第二类医疗器械注册（血管内导丝）适用于哪些注册审评指导原则
发布日期:2025-10-18 00:00浏览次数:306次
对于医疗器械注册事项来说，如产品有适用的医疗器械注册审评指导原则就是非常好的事情，注册审评指导原则一方面指导注册审评人员开展医疗器械注册技术审评，另一方面指导医疗器械注册人预见注册风险、规划注册路径、实施医疗器械注册项目工作。本文为大家介绍第二类医疗器械注册（血管内导丝）适用于哪些注册审评指导原则，一起看正文。
对于医疗器械注册事项来说，如产品有适用的医疗器械注册审评指导原则就是非常好的事情，注册审评指导原则一方面指导注册审评人员开展医疗器械注册技术审评，另一方面指导医疗器械注册人预见注册风险、规划注册路径、实施医疗器械注册项目工作。本文为大家介绍第二类医疗器械注册（血管内导丝）适用于哪些注册审评指导原则，一起看正文。
第二类医疗器械注册（血管内导丝）适用于哪些注册审评指导原则？
对于医疗器械注册人来说，除通用指导原则外，II类血管内导丝产品应参考《血管内导丝注册审查指导原则》，带有润滑涂层的导丝应同时参考《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》。
如有第二类医疗器械注册、血管内导师注册、血管介入器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。