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2025年9月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况
发布日期:2025-10-23 22:18浏览次数:349次
来自上海市药品监督管理局2025年10月23日披露的消息,2025年9月,上海市第二类医疗器械注册技术审评平均用时47个工作日,医疗器械注册申请人补正资料平均用时117个自然日;上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时28个工作日,申请人补正资料平均用时33个自然日;上海市第二类医疗器械延续注册审评用时13个工作日。

来自上海市药品监督管理局2025年10月23日披露的消息,2025年9月,上海市第二类医疗器械注册技术审评平均用时47个工作日,医疗器械注册申请人补正资料平均用时117个自然日;上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时28个工作日,申请人补正资料平均用时33个自然日;上海市第二类医疗器械延续注册审评用时13个工作日,如下图所示:

上海市第二类医疗器械注册.jpg

关于上海市第二类医疗器械注册审评用时统计的特别说明:

1、审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。

2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。

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