液体敷料是最热门的第二类医疗器械注册产品之一，同时，又是各级药监部门严管的产品之一，特别是对于液体敷料的成份管理，本文为大家介绍属于第二类医疗器械注册管理的液体敷料产品中常见可添加成分与不可添加成分有哪些？一起看正文。
液体敷料是最热门的第二类医疗器械注册产品之一，同时，又是各级药监部门严管的产品之一，特别是对于液体敷料的成份管理，本文为大家介绍属于第二类医疗器械注册管理的液体敷料产品中常见可添加成分与不可添加成分有哪些？一起看正文。
属于第二类医疗器械注册管理的液体敷料产品中常见可添加成分与不可添加成分有哪些？
医疗器械注册申请人可参照《液体敷料产品注册技术审查指导原则》以及国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心既往发布的分类界定汇总文件判定拟添加成分对于产品管理类别和管理属性的影响。
二类液体敷料产品常见的成分有：卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、海藻糖、黄原胶、甘油等。常见的不可添加成分有：有机硅季铵盐、次氯酸、樟脑、印度楝树油、金丝桃油、聚维酮碘、聚氨丙基双胍、聚六亚甲基双胍盐酸盐、维生素C、蜂蜡、松香、蜂蜜、褐藻寡糖等。
此部分内容是基于目前（截止2025年2月28日）可查询到分类界定结果汇总中内容的统计，不代表所有可添加和不可添加成分。拟申报产品中如添加其他成分，需确定是否发挥了药理学、免疫学或代谢作用，并提供必要的证明资料。
关键词：液体敷料禁用成分、液体敷料不可添加成分、医疗器械注册