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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分?
发布日期:2025-11-04 18:32浏览次数:313次
牙科酸蚀剂通常由磷酸、二氧化硅、亚甲基蓝和纯化水组成,采用注射管初包装,附件(选配)为牙科输送器。用于口内修复或正畸治疗时,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蚀剂在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍牙科酸蚀剂产品注册单元划分。

牙科酸蚀剂通常由磷酸、二氧化硅、亚甲基蓝和纯化水组成,采用注射管初包装,附件(选配)为牙科输送器。用于口内修复或正畸治疗时,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蚀剂在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍牙科酸蚀剂产品注册单元划分。

牙科酸蚀剂产品注册.jpg

牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分?

牙科酸蚀剂用于口内修复或正畸治疗时,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。主要化学成分不同的产品应划分为不同的注册单元,如磷酸酸蚀剂与柠檬酸酸蚀剂应为不同医疗器械注册单元。

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