医用中心供氧系统由中心供氧站(简称供氧站)、管道、二级减压箱、阀门及终端送氧插头、压力监测报警装置组成。其中，供氧站由高压氧气瓶(医院自备)、汇流排、一级控制柜、管道及氧站报警装置组成。产品将中心供氧站的氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。医用中心供氧系统在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家说说医用中心供氧系统产品注册要点。
医用中心供氧系统由中心供氧站(简称供氧站)、管道、二级减压箱、阀门及终端送氧插头、压力监测报警装置组成。其中，供氧站由高压氧气瓶(医院自备)、汇流排、一级控制柜、管道及氧站报警装置组成。产品将中心供氧站的氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。医用中心供氧系统在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家说说医用中心供氧系统产品注册要点。
医用中心供氧系统产品，如包含液氧罐供氧，依据《医用中心供氧系统注册审查指导原则》，需关注哪些内容？
液氧罐（包括医用氧焊接绝热气瓶）、汽化器按特种设备相关要求管理，应符合GB150.1和GB/T18442.1-GB/T18442.6等标准的要求，并提供相应的特种设备许可证明文件。
检验报告：中心供氧站供氧方式不同的，如产品包含液氧供氧、氧气瓶汇流排供氧、医用分子筛制氧系统供氧，三种供氧方式应分别使用相应的氧源进行配合检测，电气安全及电磁兼容性能应覆盖产品组件。
如有医用中心供氧系统注册、医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。