医疗器械行业是重法规、强监管的行业,无论是开展医疗器械注册、医疗器械生产,或是医疗器械经营与流通活动,均需符合相应的医疗器械监管法规要求。今天有客户打电话给我,问到第一类医疗器械发布广告是否需要经过审批,考虑到问题的典型性,因此写个文章说说这个事儿。
医疗器械行业是重法规、强监管的行业,无论是开展医疗器械注册、医疗器械生产,或是医疗器械经营与流通活动,均需符合相应的医疗器械监管法规要求。今天有客户打电话给我,问到第一类医疗器械发布广告是否需要经过审批,考虑到问题的典型性,因此写个文章说说这个事儿。

第一类医疗器械发布广告是否需要经过审批?
依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。第一类医疗器械也属于医疗器械所以适用本法规。
如有第一类医疗器械备案、医疗器械广告审批代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。