已上市的二类医疗器械注册产品通过何种方式变更产品有效期？
发布日期:2025-12-18 00:00浏览次数:46次
由于在医疗器械注册申请过程，医疗器械注册人通常通过加速老化试验或者累计使用频次试验，验证产品的有效期。而医疗器械注册期间，注册申请人通常希望尽快取得医疗器械注册证，导致多数时候会选择更多的医疗器械产品有效期。所以，经常有朋友问到我，已上市的二类医疗器械注册产品通过何种方式变更产品有效期？写个文章说说这个事儿。
由于在医疗器械注册申请过程，医疗器械注册人通常通过加速老化试验或者累计使用频次试验，验证产品的有效期。而医疗器械注册期间，注册申请人通常希望尽快取得医疗器械注册证，导致多数时候会选择更多的医疗器械产品有效期。所以，经常有朋友问到我，已上市的二类医疗器械注册产品通过何种方式变更产品有效期？写个文章说说这个事儿。
已上市的二类医疗器械注册产品通过何种方式变更产品有效期？
对于已上市的第二类医疗器械注册产品，若医疗器械注册证及其附件所载明事项以外的有效期等内容出现变化，且产品本身未发生改变，医疗器械注册申请人可通过提交说明书变更告知申请进行医疗器械有效期变更申请。
如有医疗器械注册、医疗器械有效期变更申请服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。