医疗器械共分为三类：第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械；第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类 用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类，比如：注册证号：国食药监械(准)字2007第3400842号，第字后面的3来判断该医疗器械为三类；注册证号：国食药监械(准)字2007第2400542号，第字后由的2来判所该医疗器械为二类。

在杭州如何办理三类医疗器械经营许可证？

目前，在杭州三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。

1. 很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

2. 要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

3. 销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

4. 三类医疗器械经营许可证，需要直接去区市级食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的7天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

在杭州办理三类医疗器械许可证时提交的材料就是公司经营的三类医疗器械的产品证书、公司营业执照、房产证和租赁合同、三名人员的相关信息。在杭州办理三类医疗器械许可证的周期差不多在1个月左右就可以办理下来。