医疗器械经营许可企业注意了，医疗器械“清网”行动已启动，重点打击网上违法销售！
发布日期:2019-06-18 00:00浏览次数:2581次
近日，为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械经营环节质量安全监管，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，德州启动医疗器械“清网”行动。
近日，为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械经营环节质量安全监管，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，德州启动医疗器械“清网”行动。
此次“清网”行动以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境。
据悉，此次行动将持续7个月，分为企业自查阶段、监督检查阶段和总结阶段，重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证、未按照《规范》要求开展经营活动；“线上”未办理医疗器械网络销售备案；超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。
“清网”行动查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品；查处产品标签说明书与注册信息不符等行为；查处“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可（备案）及注册（备案）信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可（备案）和医疗器械产品注册（备案）信息等违法违规行为。