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医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,需要办理医疗器械经营许可吗?
发布日期:2019-07-18 23:05浏览次数:3698次
《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证吗?以下是国家药品监督管理局的官方回答:

医疗器械经营许可.png

值得提醒的是:医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产的医疗器械,不需办理经营许可或者备案;但在其他场所贮存并现货销售第二、三类医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。

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