医疗器械经营许可申办材料需要准备哪些?关于这一问题,证标客小编整理了以下相关资料供您参考,下面跟着小编一起来了解下。
基本材料
1. 医疗器械经营许可申请表
2. 营业执照和组织机构代码证复印件
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4. 组织机构与部门设置说明
5. 经营范围、经营方式说明
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7. 应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定
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