医疗器械临床试验对于一般人来会比较陌生，尤其关于医学方面的知识，又是学术性很高的。小编从一个专业人的角度出发，给大家普及一下关于这方面的知识。
在试验过程中，做好监查工作是临床试验的基础，所有文件的填写、保存等必须完整、规范，如果到检查的时候再查漏补缺，肯定措手不及、漏洞百出；
作为一个CRO公司，在接到省局临床试验现场抽查的通知后，首先对项目组进行了内部SOP的监查和质控，这样做不论从申办方关注的角度，还是从CRO公司的专业角度，都为项目的合规性上了“双保险”；
前往临床机构进行自查。自查其实是一次模拟演练的过程，研究者公务繁忙并且距离临床试验结束已有一段时间，很多试验细节可以通过自查帮助研究者重新梳理和回忆，同时，通过自查可以让研究者熟悉整个流程，缓解研究者对抽查未知的焦虑感。
在自查中，我们根据授权表中研究者的不同职责预设了一些有针对性地不同维度的问题分别与研究者进行沟通交流，做好充足准备；
监查老师现场会对资料逐条核对，甚至电调受试者，所以临床试验没捷径，除了真实性，还是真实性，不要锦上添花，也不要心存侥幸。