我国医疗器械生产、经营违法处罚力度加大，处罚种类增加
发布日期:2025-01-09 20:20浏览次数:82次
?医疗器械生产、经营行业是强法规、重处罚的行业，此次国家药监局发布的2025版《医疗器械监督管理条例》 ，进一步加大了医疗器械生产、经营违法处罚力度，增加了违规处罚种类，加强了信用惩戒。一起来看医疗器械违法有什么具体处罚措施。
医疗器械生产、经营行业是强法规、重处罚的行业，此次国家药监局发布的2025版《医疗器械监督管理条例》 ，进一步加大了医疗器械生产、经营违法处罚力度，增加了违规处罚种类，加强了信用惩戒。一起来看医疗器械违法有什么具体处罚措施。
2025年版本对违法行为的处罚力度普遍加大，如对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚，罚款金额从2017年版本的货值金额10倍以上20倍以下提高到15倍以上30倍以下.2025年版本增加了对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚种类，如没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一定比例的罚款，以及禁止其从事医疗器械生产经营活动等.2025年版本强调了对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒. 各医疗器械注册人、医疗器械备案人、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业务必要知法、守法，避免违法。如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。