尽管第二类医疗器械注册法规和流程全国是统一的,但是第二类医疗器械注册收费标准是各省市自己制定的,各省市收费标准都不一样,并且在不断动态变化中,证标客给大家整理了2026年最新全国各省市第二类医疗器械注册收费标准,一起来看各省市具体标准。
尽管第二类医疗器械注册法规和流程全国是统一的,但是第二类医疗器械注册收费标准是各省市自己制定的,各省市收费标准都不一样,并且在不断动态变化中,证标客给大家整理了2026年最新全国各省市第二类医疗器械注册收费标准,一起来看各省市具体标准。

2026年最新全国各省市第二类医疗器械注册收费标准
北京市:第二类医疗器械首次注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械延续注册收费标准均为0元。
天津市:二类器械首次注册、变更注册、延续注册收费标准均为0元。
上海市:第二类医疗器械首次注册收费23005.5元,第二类医疗器械变更注册收费9628.5元,第二类医疗器械延续注册(五年一次)收费9555元。
重庆市:第二类医疗器械首次注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械延续注册收费标准均为0元。
贵州省:第二类医疗器械首次注册收费42900元,第二类医疗器械变更注册收费17600元,第二类医疗器械延续注册收费17600元。
广西省:第二类医疗器械首次注册收费30280元,第二类医疗器械变更注册收费12640元,第二类医疗器械延续注册收费12560元。
辽宁省:第二类医疗器械首次注册收费50000元,第二类医疗器械变更注册收费21000元,第二类医疗器械延续注册收费21000元。
四川省:第二类医疗器械首次注册收费39500元,第二类医疗器械变更注册收费16500元,第二类医疗器械延续注册收费16500元。
湖南省:第二类医疗器械首次注册收费50400元,第二类医疗器械变更注册收费21140元,第二类医疗器械延续注册收费21000元。
广东省:第二类医疗器械首次注册收费57260元,第二类医疗器械变更注册收费23940元,第二类医疗器械延续注册收费23800元。
黑龙江省:第二类医疗器械首次注册收费33120元,第二类医疗器械变更注册收费14030元,第二类医疗器械延续注册收费13800元。
宁夏省:第二类医疗器械首次注册收费15000元,第二类医疗器械变更注册收费6500元,第二类医疗器械延续注册收费6500元。
江苏省:第二类医疗器械首次注册收费59150元,第二类医疗器械变更注册收费19678元,第二类医疗器械延续注册收费19656元。
安徽省:第二类医疗器械首次注册收费50050元,第二类医疗器械变更注册收费20930元,第二类医疗器械延续注册收费20790元。
山东省:第二类医疗器械首次注册收费32200元,第二类医疗器械变更注册收费13440元,第二类医疗器械延续注册收费13300元。
海南省:第二类医疗器械首次注册收费40670元,第二类医疗器械变更注册收费16850元,第二类医疗器械延续注册收费16709元。
山西省:第二类医疗器械首次注册收费25389元,第二类医疗器械变更注册收费9765元,第二类医疗器械延续注册收费9765元。
浙江省:第二类医疗器械首次注册收费46011元/品种,第二类医疗器械变更注册收费15405元/品种,第二类医疗器械延续注册收费15288元/品种(按注册证办理收费)。
云南省:第二类医疗器械首次注册收费42800元,第二类医疗器械变更注册收费17500元,第二类医疗器械延续注册收费17500元。
减免政策:北京、天津、重庆、河南、河北、陕西、湖北、吉林、内蒙古等省市对部分企业或产品免征医疗器械注册费,具体适用条件需以当地政策为准。
注意事项:
1.收费标准可能随政策调整变化,建议企业通过各省市药品监督管理局官网或官方公告获取最新信息。
2.创新医疗器械或小微企业可主动咨询当地监管部门,确认是否符合减免条件。
3.医疗器械注册费用不包含检测、临床评价等第三方医疗器械注册咨询服务公司的服务费用,企业需综合预算。
证标客是全国最专业的第三方医疗器械注册咨询服务公司之一,如有医疗器械注册、医疗器械延续注册、医疗器械变更注册、医疗器械CE认证咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。