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麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价怎么做?
发布日期:2024-05-04 00:00浏览次数:332次
?对于与人体有接触或是接触风险的医疗器械,需要开展生物相容性评价,评估、验证医疗器械注册产品的生物安全性风险,本文为大家说说麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价,一起看正文。

对于与人体有接触或是接触风险的医疗器械,需要开展生物相容性评价,评估、验证医疗器械注册产品的生物安全性风险,本文为大家说说麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价,一起看正文。

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麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价怎么做?

医疗器械注册人应按照GB/T16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》、YY/T 1778.1《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》要求对其进行生物相容性评价。

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