医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价怎么做?
发布日期:2024-05-04 00:00浏览次数:449次
?对于与人体有接触或是接触风险的医疗器械,需要开展生物相容性评价,评估、验证医疗器械注册产品的生物安全性风险,本文为大家说说麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价,一起看正文。

对于与人体有接触或是接触风险的医疗器械,需要开展生物相容性评价,评估、验证医疗器械注册产品的生物安全性风险,本文为大家说说麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价,一起看正文。

医疗器械注册.jpg

麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价怎么做?

医疗器械注册人应按照GB/T16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》、YY/T 1778.1《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》要求对其进行生物相容性评价。

如有医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态