第二类医疗器械注册产品是医疗器械家族中最庞大的类别之一，第二类医疗器械产品注册常见参考法规及规范性文件也是非常多且重要，本文为大家整理了相关法规，一起看正文。
第二类医疗器械产品注册常用参考法规（截止2024.5.31）
（1）关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（国家药品监督管理局公告2021年第76号）
（2）关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（国家药品监督管理局公告2021年第76号）
（3）国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（国家药品监督管理局公告2021年第114号）
（4）关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（国家药品监督管理局公告2021年第121号）
（5）关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（国家药品监督管理局公告2021年第126号）
（6）总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）以及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。
（7）医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第6号公布）
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