非自动连续测量血压计注册产品有其广泛的临床应用场景和价值，是近年热门医疗器械注册产品之一，正好有客户问到非自动连续测量血压计注册执行标准，因此，写个文章为大家科普一下。
非自动连续测量血压计注册产品有其广泛的临床应用场景和价值，是近年热门医疗器械注册产品之一，正好有客户问到非自动连续测量血压计注册执行标准，因此，写个文章为大家科普一下。
无创自动血压计标准YY/T9706.230-2023（以下称新标准）已于2023年1月13号发布，将于2026年1月15号实施，无创自动测量血压计 YY 0670-2008（以下称老标准）仍在生效中。请问企业现阶段需要注册无创自动血压计，那么注册检验是按新标准还是老标准进行呢？审评中心审评该类产品是依据新标准还是老标准呢？
根据《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）》，产品适用GB 9706.1-2020配套专用标准的，GB 9706.1-2020及配套并列标准可与最后实施的专用标准同步实施。在此之前申请注册并获得受理的，可以按照原标准进行检验、审评审批。
如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。