考虑到透明质酸钠类注册产品具有共性，透明质酸钠类产品技术要求也具有共性性能指标要求，而确定性能指标对于医疗器械注册人及注册项目及其重要，本文为大家介绍如何制定透明质酸钠类产品技术要求中的性能指标，一起看正文。
考虑到透明质酸钠类注册产品具有共性，透明质酸钠类产品技术要求也具有共性性能指标要求，而确定性能指标对于医疗器械注册人及注册项目及其重要，本文为大家介绍如何制定透明质酸钠类产品技术要求中的性能指标，一起看正文。
透明质酸钠类产品技术要求需制定哪些性能指标？
对于医疗器械注册人来说，透明质酸钠类产品的性能指标建议包含以下几项（包括但不限于）：外观、装量（或尺寸、质量）、透明质酸钠的含量、鉴别、粘度/黏度（如适用）、渗透压、化学性能（如酸碱度、重金属、紫外吸光度、PH值等）、溶血性链球菌溶血素（如适用）、乙醇残留量、蛋白质含量、有害小分析物质残留量、无菌（或微生物指标）、细菌内毒素等。
如有透明质酸钠类产品技术要求及透明质酸钠类产品注册代理服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。