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国内医疗器械产品注册流程详解医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，是现代社会发展非常迅速的一个行业，也是目前投资者非常多行业。 时间:2018-7-14 0:00:00 浏览量:6295
医疗器械临床试验过程问题介绍医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性； 时间:2018-7-14 0:00:00 浏览量:3372
医疗器械临床试验现场检查程序开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经CFDA批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由CFDA制定、调整并公布。 时间:2018-7-13 0:00:00 浏览量:4095
医疗器械经营许可申办材料企业在办理医疗器械经营许可证的时候，不知道该如何办理？在医疗器械经营许可申办材料的过程中，需要提交哪些方面的材料？ 时间:2018-7-13 0:00:00 浏览量:3827
医疗器械产品注册流程医疗器械产品注册流程？说起来简单做起来难。小编今天就为您简单介绍下其注册流程，希望对您有所借鉴。 时间:2018-7-13 0:00:00 浏览量:5115

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