引言：飞检的主要目的是促进医疗器械经营许可企业的质量管理，而不是为了对企业进行处罚。质量管理体系的目的就是“持续改进”，所以企业在应对的过程中，也无需谈“虎”色变，因为自2015年开始飞检至今，没有任何一家企业可以做到完美通过检查。所以企业应对飞检，最好的方式就是平时严格按照监管标准进行经营，一旦飞检中查出任何问题，再按照要求进行整改。一般来说，如果没有严重的问题，接到的检查结果都是“限期整改”。还有一种情况是质量管理体系上存在着重大缺陷，一旦被飞检查出，会接到“停产整改”的结果。那么，医疗器械飞检都要遵守哪些原则呢？

首先，飞检的意义就在于不提前通知，企业无任何准备，监管部门在进行飞检的时候会直接进入企业的经营场所或仓库，提前不会对企业进行告知。而且这种飞检并不是由当地有关部门来进行的。

医疗器械飞检更加注重质量改进的过程，特别是对于一些新创立的中小型企业可能对于行业经营规范还不是很明确，通过飞检，可以帮助这些企业提高自身的管理水平，增强企业员工的责任心，树立风险意识。

根据历年来检查数据统计结果显示：很大一部分存在着经营场所不符合整洁、卫生要求，器械摆放混乱、未设立专柜，验收记录不全，无培训记录等问题。无论是卫生、混放，还是记录不全，这些都是企业管理上的细节问题。越是细节就越容易被忽视，也就越应该加强管理。所以面对飞检，企业只需做好自身。

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