是否需要办理医疗器械经营许可证主要取决于医疗器械产品管理类别，而手术包类医疗器械管理类别及其类别判定相对复杂，需要视具体情况而定，因此，写个文章为大家说说杭州销售手术包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。
是否需要办理医疗器械经营许可证主要取决于医疗器械产品管理类别，而手术包类医疗器械管理类别及其类别判定相对复杂，需要视具体情况而定，因此，写个文章为大家说说杭州销售手术包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。
杭州销售手术包需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
手术包类医疗器械注册产品的管理类别，由其最高类别的组件决定，如其最高类别组件是属于第三类医疗器械，则销售此类手术包需要办理医疗器械经营许可证；如手术包内组件最高类别是二类及以下，则无需办理医疗器械经营许可证。