医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >肺部手术导航系统医疗器械优先审批申请获批
肺部手术导航系统医疗器械优先审批申请获批
发布日期:2024-07-01 21:18浏览次数:405次
?近日,国家药监局发布公告,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),苏州朗开医疗技术有限公司的肺部手术导航系统,因该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械,医疗器械优先审批申请获批。

近日,国家药监局发布公告,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),苏州朗开医疗技术有限公司的肺部手术导航系统,因该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械,医疗器械优先审批申请获批。

医疗器械优先审批申请.jpg

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第8号)

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2401106

肺部手术导航系统

苏州朗开医疗技术有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

如有创新医疗器械申请或是医疗器械优先审批申请服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络