?近日,国家药监局发布公告,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),苏州朗开医疗技术有限公司的肺部手术导航系统,因该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械,医疗器械优先审批申请获批。
近日,国家药监局发布公告,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),苏州朗开医疗技术有限公司的肺部手术导航系统,因该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械,医疗器械优先审批申请获批。
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第8号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401106 | 肺部手术导航系统 | 苏州朗开医疗技术有限公司 | 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 |
如有创新医疗器械申请或是医疗器械优先审批申请服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。