来自上海市药品监督管理局2025年7月7日公开披露的数据，2025年6月，上海市第二类医疗器械注册审评用时为44个工作日，降低至法规规定的120个工作日的1/3左右，相比上月数据，相比去年同期都大幅缩短。
来自上海市药品监督管理局2025年7月7日公开披露的数据，2025年6月，上海市第二类医疗器械注册审评用时为44个工作日，降低至法规规定的120个工作日的1/3左右，相比上月数据，相比去年同期都大幅缩短。
2025年6月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况:
2025年6月，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时44个工作日，申请人补正资料平均用时102个自然日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时27个工作日，申请人补正资料平均用时26个自然日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时11个工作日，申请人补正资料平均用时7个自然日。如下图所示：
备注：
1.审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2.申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
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