医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法） | 杭州优思达生物技术股份有限公司 | 国械注准20253401116 |
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20253401117 |
人乳头瘤病毒基因分型（28型）检测试剂盒（芯片杂交法） | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 | 国械注准20253401118 |
甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | 国械注准20253401119 |
内窥镜用超声诊断设备 | 慧威医疗科技（台州）有限公司 | 国械注准20253061120 |
体外心肺支持辅助设备 | 苏州肺盾医疗科技有限公司 | 国械注准20253101121 |
便携式彩色超声诊断设备 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 国械注准20253061122 |
便携式电动输液泵 | 众为医疗科技（苏州）有限公司 | 国械注准20253141123 |
颅内压传感器套件 | 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司 | 国械注准20253071124 |
正电子发射磁共振成像系统 | 通用电气医疗系统（天津）有限公司 | 国械注准20253061125 |
一次性使用电动腔镜直线型切割 吻合器用钉仓 | 苏州英途康医疗科技有限公司 | 国械注准20253011126 |
冷冻治疗设备 | 上海导向医疗系统有限公司 | 国械注准20253011127 |
患者监护仪 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 国械注准20253071128 |
一次性使用血栓抽吸负压吸引泵 | 深圳佰特微医疗科技有限公司 | 国械注准20253031129 |
一次性使用双极高频手术电极 | 北京格瑞朗博科技发展有限公司 | 国械注准20253011130 |
等离子手术设备 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 | 国械注准20253011131 |
一次性使用超声软组织手术刀头 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20253011132 |
一次性使用高频黏膜切开刀 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 | 国械注准20253011133 |
神经监护气管插管 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 | 国械注准20253071134 |
射频皮肤治疗仪 | 热芙美（湖南）科技有限公司 | 国械注准20253091135 |
便携式彩色超声诊断设备 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 国械注准20253061136 |
射频皮肤治疗仪 | 杭州瑞彼加医疗科技有限公司 | 国械注准20253091137 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影 设备 | 有方（合肥）医疗科技有限公司 | 国械注准20253061138 |
医用电子直线加速器 | 北京雷泰直加医疗器械有限公司 | 国械注准20253051139 |
关节置换手术导航定位系统 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 国械注准20253011140 |
病人监护仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20253071141 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20253061142 |
眼科激光光纤 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 | 国械注准20253161143 |
一次性使用超声软组织手术刀头 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 | 国械注准20253011144 |
A群轮状病毒、 F组肠道腺病毒 40/41 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 湖北朗德医疗科技有限公司 | 国械注准20253401145 |
实时荧光定量PCR分析仪 | 上海宏石医疗科技有限公司 | 国械注准20253221146 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20253401147 |
数字PCR分析仪 | 苏州思纳福医疗科技有限公司 | 国械注准20253221148 |
一次性使用消化道内窥镜组织钳 | 深圳市罗伯医疗科技有限公司 | 国械注准20253011149 |
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） | 威特曼医学检验（南京）有限公司 | 国械注准20253401150 |
X射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253061151 |
A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | 国械注准20253401152 |
游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光法） | 天津市协和化学发光诊断试剂有限 公司 | 国械注准20253401153 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 杭州隆基生物技术有限公司 | 国械注准20253401154 |
EB病毒抗体质控品Ⅰ | 郑州标源生物科技有限公司 | 国械注准20253401155 |
口腔种植手术导航设备 | 赫丽佰（合肥）智能科技有限公司 | 国械注准20253011156 |
冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 | 科亚医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253211157 |
ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 国械注准20253401158 |
半自动体外除颤器 | 普美康（江苏）医疗科技有限公司 | 国械注准20253081159 |
放射治疗患者体表光学定位系统 | 江苏瑞尔医疗科技有限公司 | 国械注准20253051160 |
呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20253081161 |
一次性使用定位导管 | 苏州朗开医疗技术有限公司 | 国械注准20253011162 |
射频皮肤治疗仪 | 广东花至美容科技有限公司 | 国械注准20253091163 |
一次性使用心腔内超声诊断导管 | 江苏霆升科技有限公司 | 国械注准20253061164 |
一次性使用射频消融电极针 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | 国械注准20253011165 |
彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20253061166 |
CD3-FITC/CD4-APC/CD8-PE/CD45-PerCP检测试剂盒（流式细胞仪法） | 青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司 | 国械注准20253401167 |
一次性使用等离子手术电极 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253011168 |
一次性使用超声软组织手术刀头 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 国械注准20253011169 |
淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20253401170 |
植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 | 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 | 国械注准20253121171 |
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20253401172 |
尿路上皮癌相关8种基因检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 杭州可帮基因科技有限公司 | 国械注准20253401173 |
X射线计算机体层摄影设备 | 临沂锐世医疗科技有限公司 | 国械注准20253061174 |
人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法） | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20253401175 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳天深医疗器械有限公司 | 国械注准20253401176 |
耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20253401177 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体对照品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 国械注准20253401178 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 | 国械注准20253401179 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20253401180 |
消化道内窥镜用超声探头 | 北京乐普智影科技股份有限公司 | 国械注准20253061181 |
总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（化学发光法） | 天津市协和化学发光诊断试剂有限 公司 | 国械注准20253401182 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 江苏朴芃医疗科技有限公司 | 国械注准20253011183 |
胶囊式小肠内窥镜系统 | 江苏势通生物科技有限公司 | 国械注准20253061184 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 四川沃文特生物技术有限公司 | 国械注准20253401185 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 四川沃文特生物技术有限公司 | 国械注准20253401186 |
超声骨组织手术设备 | 桐惠（杭州）医疗科技有限公司 | 国械注准20253011187 |
一次性使用电动腔镜直线型切割 吻合器及钉仓组件 | 安徽明朗医疗器械科技有限公司 | 国械注准20253011188 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测 试剂盒（胶体金免疫层析法） | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 国械注准20253401189 |
半导体激光治疗仪 | 武汉芸禾光电技术有限公司 | 国械注准20253011190 |
结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司 | 国械注准20253401191 |
人类白细胞抗原（HLA）基因DNA分型检测试剂盒（SSP荧光PCR染料法） | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 国械注准20253401192 |
日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法） | 安徽安吉医药科技有限公司 | 国械注准20253401193 |
游离前列腺特异性抗原（FPSA） 测定试剂盒（化学发光法） | 威特曼医学检验（南京）有限公司 | 国械注准20253401194 |
一次性使用血管内超声诊断导管 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 | 国械注准20253061195 |
曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 国械注准20253401196 |
EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 三明博峰生物科技有限公司 | 国械注准20253401197 |