申报创新医疗器械未通过是否对医疗器械注册申报有影响？
发布日期:2025-08-15 00:00浏览次数:412次
对于具有创新性且医疗器械注册风险较高的医疗器械，如能通过创新医疗器械特别审批程序申报创新，对医疗器械注册有许多利好，但是，如果申报创新医疗器械未通过，是否对医疗器械注册申报会有影响，是很多客户比较担心的问题，因此，写个文章，说说官方的态度。
对于具有创新性且医疗器械注册风险较高的医疗器械，如能通过创新医疗器械特别审批程序申报创新，对医疗器械注册有许多利好，但是，如果申报创新医疗器械未通过，是否对医疗器械注册申报会有影响，是很多客户比较担心的问题，因此，写个文章，说说官方的态度。
申报创新医疗器械未通过是否对医疗器械注册申报有影响？
答：可以非常明确的回复，创新医疗器械申请未通过对医疗器械注册申报并无影响，可按照常规医疗器械注册申报流程申报产品注册。大家不用担心这个哦。
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