根管预备辅助材料产品医疗器械注册单元应如何划分？
发布日期:2025-12-12 00:00浏览次数:71次
根管预备辅助材料常见产品的有根管充填糊剂、根管充填材料、牙科根管清洗液、氢氧化钙根管消毒糊剂等医疗器械产品，本文为大家说说根管预备辅助材料的医疗器械注册单元应如何划分？一起看正文。
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根管预备辅助材料产品医疗器械注册单元应如何划分？
根管预备辅助材料是用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理，或溶解已充填于根管内的根管充填材料。预期用途不同的产品应划分为不同的医疗器械注册单元；主要成分不同的产品应划分为不同的注册单元；作用机理不同的产品应划分为不同的医疗器械注册单元。