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如何查询医疗器械CE认证证书？ 2021年10月4日，欧盟EUDAMED数据库中Basic UDI/UDI-DI与公告机构证书模块功能已正式上线，一直困扰着多数从业者的，如何查询医疗器械CE认证证书？这个问题就变得非常简单。 时间:2021-10-19 17:52:04 浏览量:12049
一文读懂按照MDR办理医疗器械CE认证刚刚，在欧盟官网看到一篇有关制造商按照MDR办理医疗器械CE认证?的指引文件，写的非常简明。在此分享给大家。 时间:2021-8-24 18:41:31 浏览量:3002
欧盟医疗器械UDI编码简介及Basic-UDI申请流程医疗器械CE认证新法规MDR中引入了一些新的概念，比如Basic UDI。Basic UDI是企业基于一定的编码规则（比如基于GS1），自己规定的一类产品的代码。这个代码不会出现在产品上，但会出现在其他文件中，比如：1.CE证；2.CE符合性声明；3.CE技术文件；4.SSCP；5.自由贸易证书等。该法规将要求制造商，在欧盟境内分销的医疗器械标识名为唯一器械标识（UDI）特定代码。 时间:2021-8-15 14:51:03 浏览量:6511
欧盟IIb类医疗器械CE认证流程欧盟IIb类医疗器械CE认证流程 时间:2021-8-14 12:25:35 浏览量:4019
欧盟一类医疗器械CE认证流程欧盟一类医疗器械CE认证流程 时间:2021-8-14 12:19:44 浏览量:3349
一类医疗器械CE认证多少钱欧洲是世界第二大医疗器械市场，拥有5亿人口，20多种语言，32个国家，而且共有一个医疗器械CE认证批准程序。因此，取得医疗器械CE认证就获得了通往欧盟市场的钥匙。 时间:2021-8-14 12:15:59 浏览量:2737
医疗器械CE认证证书样本医疗器械CE认证证书样本 时间:2021-7-30 10:30:43 浏览量:3267
欧盟医疗器械CE认证服务流程根据欧洲法规的要求，制造商应起草符合性声明，对于加贴CE标志上市的产品的符合性负有唯一责任。因此，制造商在产品进入欧洲市场前，需要评估并选定适用的指令和符合性路径，确(保产品符合法规要求，然后加贴欧盟医疗器械CE认证标志。 时间:2021-7-30 10:15:04 浏览量:2822
欧盟医疗器械CE认证服务有哪些内容欧盟市场是全球范围内主流医疗器械市场之一，是医疗器械制造企业和贸易公司关注焦点之一。对于企业来说，取得欧盟医疗器械CE认证是上市许可的必备条件，是强制性要求。本来来说说欧盟医疗器械CE认证服务包括哪些内容。 时间:2021-7-30 10:08:32 浏览量:2813
防疫物资出口白名单申请流程防疫物资出口白名单申请流程 时间:2021-7-13 10:43:17 浏览量:3643
新冠体外诊断试剂CE认证流程和要求新冠体外诊断试剂CE认证流程和要求 时间:2020-12-27 22:13:33 浏览量:3929
医用手套CE认证流程和要求医用手套在申请医疗器械CE认证时，欧盟将医疗手套分成了I类非灭菌检查手套、I类灭菌检查手套、IIa类灭菌外科手套三类，本文介绍三类产品的CE认证流程和要求。 时间:2020-12-27 22:09:16 浏览量:3086
额温计CE认证流程和要求额温计CE认证流程和要求 时间:2020-12-27 22:03:45 浏览量:2966
防疫物资医疗器械CE认证流程和要求防疫物资医疗器械CE认证流程和要求 时间:2020-12-27 21:47:22 浏览量:2761
IVDR技术文档要求 CE技术文档要求 时间:2020-9-16 8:03:38 浏览量:4054
医疗器械CE认证流程（IVDR）为大家介绍IVDR法规下医疗器械CE认证流程 时间:2020-9-16 7:55:00 浏览量:4134
欧盟自由销售证书办理流程和要求医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛，但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢？一起来了解一下。 时间:2020-8-19 10:50:50 浏览量:3927
MDR技术文件清单了解MDR技术文件清单包括哪些文件是准备医疗器械CE认证的重要工作之一，一起来看一下MDR法规对技术文档的要求。 时间:2020-5-30 9:10:28 浏览量:5317
相比MDD，MDR主要有哪些变化医疗器械CE认证处于MDD指令与MDR法规并行和过渡期，相比MDD，MDR主要有哪些变化呢？本文带您一起了解。 时间:2020-5-30 9:01:59 浏览量:4033
医疗器械CE认证流程 “CE”标志是一种产品安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的医疗器械，还是其他国家生产的医疗器械，如果要在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明医疗器械分别符合欧盟《有源植入医疗器械指令》、《医疗器械指令》、《体外诊断器械指令》的基本要求。 时间:2018-6-29 11:34:07 浏览量:7492