浙江省医疗器械生产许可证申请文件目录
01.《医疗器械生产企业许可证》(开办）申请表；
02.法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；
03.生产场地证明文件；
04.主要部门负责人及相关技术人员基本信息；
05.拟生产产品范围、品种和相关产品简介；
06.主要生产设备和检验设备清单；
07.生产质量管理规范文件目录；
08.拟生产产品的工艺流程图、主要控制项目及控制点；
09.申请材料真实性的自我保证声明；
10.委托书及受托人身份信息；
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