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浙江省第二类医疗器械注册要多少时间
发布日期:2023-03-15 19:02浏览次数:1380次
2023年3月1日起,浙江省大幅优化第二类医疗器械注册审评审批时间

2023年3月1日起,浙江省大幅优化第二类医疗器械注册审评审批时间,具体如下:

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浙江省第二类医疗器械注册要多少时间

2023年3月1日起:

浙江省第二类医疗器械首次注册技术审评时限:50个工作日

浙江省第二类医疗器械变更注册技术审评时限:50个工作日

浙江省第二类医疗器械延续注册技术审评时限:50个工作日

浙江省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册行政审批时限由法定20个工作日缩减至5个工作日

此外,到2024年,力争实现浙江省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限进一步缩减至40个工作日。

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