对于医疗器械注册企业及拟注册医疗器械产品来说,了解全球主要医疗器械监管机构医疗器械不良事件查询网址和路径是基本事项之一,本文为大家整理全球部分国家疗器械不良事件查询网址。
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一、我国医疗器械不良事件查询网址:
http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/
二、美国医疗器械不良事件查询网址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm
三、英国医疗器械不良事件查询网址:
https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]=
四、德国医疗器械不良事件查询网址:
德国BfArM-发布FSCAs(Field Corrective Actions)https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724
五、日本医疗器械不良事件查询网址:
日本PMDA
https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/devices/0002.html
如需了解更多国家和地区医疗器械不良事件查询网址或路径,欢迎随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系:叶工,电话:18058734169,微信同。