第二类有源医疗器械注册如何提交可用性注册申报资料？
对于第二类有源医疗器械注册产品，医疗器械注册人应根据国家药监局器审中心关于发布的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》（2024年第13号通告），以及关于医疗器械可用性工程注册审查指导原则的应用说明：
对于第二类医疗器械，若相应产品指导原则有可用性或可用性相关要求（如模拟使用等），则按其要求提交相应注册申报资料；其他情况均按照中、低使用风险医疗器械要求提交使用错误评估报告。
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