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  • 财政部发文，137种医疗器械要求采购国产器械 随着我国医疗器械监管水平的越来越高；随着国内医疗器械研发制造技术的日益提升；随着原来越规范、越来越多的医疗器械生产许可企业和医疗器械经营许可?企业，国产医疗器械更大范围、更大程度满足我国医疗器械临床需求。 时间:2021/10/11 12:34:03 浏览量:3369
  • 杭州医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类？ 我国法规规定，医疗器械经营许可证是按照大类审批。对于企业来说，能覆盖越多的类别，经营范围就更广。因此，经常有客户问到医疗器械经营许可证代办能覆盖多少产品分类？ 时间:2021/10/9 17:18:22 浏览量:2470
  • 浙江省医疗器械互联网信息服务审批权2021年10月起下放至各设区市 浙江省药品监督管理局发布《关于“证照分离”改革下放事项办理有关事宜的公告》，《药品互联网信息服务审批》、《医疗器械互联网信息服务审批》2 项事项审批权限已委托下放至各设区市。在自由贸易试验区对《医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可》取消审批，对《药品互联网信息服务审批》《医疗器械互联网信息服务审批》实施备案管理。自 2021 年 10 月 1 日起，上述事项由各设区市市场监督管理局办理。 时间:2021/10/7 15:00:00 浏览量:2468
  • 警示：近期爆出多起医疗系统贿赂受贿案件 近期中国检查网等官媒爆出多起医疗器械贿赂受贿案件，有医疗器械经营许可?企业投案自首案件，也有县医院前院长贪污受贿金额巨大案件。写这个文章，更多是警示医疗器械行业从业者们，有关系但不能乱用关系，守好行业底线。 时间:2021/10/6 0:00:00 浏览量:3121
  • 杭州销售血压计需要办理医疗器械经营许可证吗 熟悉行业的朋友们都知道，我国对医疗器械销售实行特许上市监管制度，经营第一类医疗器械需要营业执照具有一类医疗器械销售资质；经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2021/10/5 9:53:57 浏览量:3115
  • 办理医疗器械经营许可证是租冷库还是建冷库划算？ 对于经营有冷藏要求或冷冻要求的医疗器械企业来说，办理医疗器械经营许可证会面临冷库存储要求，企业可以选择自建冷库或者租用第三方冷库。对于企业来说，是租冷库还是建冷库，如何决策呢。 时间:2021/10/2 11:21:46 浏览量:3627
  • 医疗器械经营许可证办理场地面积要多大 医疗器械经营许可证办理场地面积要多大 时间:2021/9/26 12:25:18 浏览量:6205
  • 销售避孕套需要办理医疗器械经营许可证吗 在前几年，甚至今年上半年，经常碰到经营成人用品的客户因为未办理医疗器械经营许可?证被处罚的情形，我们知道，避孕套在我国属于第二类医疗器械，经营第二类医疗器械必须取得许可批件。但是如今，法规对此做出来重大调整。 时间:2021/9/21 11:16:43 浏览量:11973
  • 销售化妆品企业能办理医疗器械经营许可证吗 医疗器械是时下最热门行业之一，这几年，许多跨界进入的人员。近期，多次碰到有人问到销售化妆品企业能办理医疗器械经营许可证吗，在此一并回答。 时间:2021/9/19 14:31:12 浏览量:2751
  • 大型检测设备办理医疗器械经营许可证的要求 大型检测设备，比如X光机、核磁共振检测设备等等因为其形体大等特点，办理医疗器械经营许可证的要求各地存在差异。比如部分省市认为其形体大，对仓库面积要求高；而实际业务场景中，作为医疗器械经营公司，极少数情况会有实物存储。本文带大家了解大型检测设备办理医疗器械经营许可证的一般要求。 时间:2021/9/15 14:28:36 浏览量:3520
  • 一知名医械企业因医药代表违规被罚 2021年9月10日，广东省人民医院发布了一则通告，因严重违反医院防疫要求及《关于印发广东省人民医院医药（械）生产经营企业代表营销活动的管理规定的通知》，对健帆生物公司一次性使用血液灌流器产品做出停止采购的处理决定。 时间:2021/9/11 13:03:10 浏览量:3521
  • 眼镜店办理医疗器械经营许可证的条件和要求 眼镜店售卖的隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理办法，需要办理第三类医疗器械经营许可?证。无证销售是违法违规行为。 时间:2021/9/9 18:01:38 浏览量:14943
  • 各省市医疗器械许可备案相关信息（截至2021年8月31日） 2021年9月3日，国家药监局发布全国各省市医疗器械许可备案相关信息（截至2021年8月31日），汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营许可?备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息。 时间:2021/9/6 19:06:38 浏览量:2434
  • 经营一类医疗器械企业如何办理医疗器械经营许可证 几乎每个月，都是一些客户面临这样的情况：企业经营的是第一类医疗器械，但在电商平台申请上架许可时，被要求提供医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2021/9/3 20:43:53 浏览量:4116
  • 余杭查处15起网络销售假冒“奥运口罩”案件 2021年8月25日，杭州市市场管理管理局发布通告，近期余杭区市场监管局根据消费者举报，查处了15起网络销售假冒“奥运口罩”案件。 时间:2021/8/25 0:00:00 浏览量:2252
  • 金华第三类医疗器械经营许可证办理现场检查常见问题 尽管医疗器械经营管理办法及相关法规由总局统一制定，但由于医疗器械经营许可审批权在市级市场监督管理局，各地执法尺度和要求存在较大差异，金华是浙江省范围要求最严格的地方之一，本文带您了解金华第三类医疗器械经营许可证办理现场检查常见问题。 时间:2021/8/24 20:22:21 浏览量:2805
  • 杭州江干钱塘新区医疗器械经营许可证前期准备事项 杭州江干钱塘新区医疗器械经营许可?证前期准备事项 时间:2021/8/14 12:33:12 浏览量:2362
  • 杭州滨江萧山医疗器械经营许可证前期准备事项（体外诊断试剂） 杭州滨江萧山医疗器械经营许可?证前期准备事项（体外诊断试剂） 时间:2021/8/14 12:30:48 浏览量:2508
  • 宁波海曙区江北区医疗器械经营许可证办理现场检查常见问题 第三类医疗器械经营许可证属于许可事项，需要经过市场监督管理局审核通过之后才能颁发证书。考虑带宁波海曙区江北区医疗器械经营许可证?办理客户较多，为了帮助各位更好的准备现场审查，我们把高频问到的问题进行了罗列，并为您提供了参考答案。 时间:2021/8/5 13:12:26 浏览量:3665
  • 浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法 2021年7月16日、浙江省医疗保障局、浙江省经济和信息化厅、浙江省卫生健康委员会 、浙江省药品监督管理局 无锡联勤保障中心联合发布《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法》。 时间:2021/7/29 19:38:47 浏览量:3619

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