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销售医疗软件需要办理医疗器械经营许可证吗？上午接到一个老朋友的电话，问询到在审核医疗软件企业时的合规性问题。对于医疗软件来说，是否属于医疗器械，销售医疗软件需要办理医疗器械经营许可证吗？ 时间:2022/4/26 15:11:36 浏览量:2860
销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗医疗器械是严监管行业，是普遍认知；对于初涉医疗器械行业来说，严监管是怎么样的严呢？我经常接到电话问询：销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可?证吗？二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗？等相关事项。在此一并说明。 时间:2022/4/20 13:43:52 浏览量:4256
杭州医疗器械经营许可证代办前期准备事项关于杭州，无论风景、人文历史，还是IT产业等等，当然，作为新一线城市和省会城市，杭州也有非常发到的医疗器械流通体系，本文为大家介绍杭州医疗器械经营许可证代办前期准备事项。 时间:2022/4/17 16:47:26 浏览量:2435
台州温岭医疗器械经营许可证代办前期准备事项台州温岭有非常好的制造业基础，这几年医疗器械产业也在蓬勃发展，为帮助当地经营企业合规，本文为大家科普台州温岭医疗器械经营许可证代办前期准备事项。 时间:2022/4/11 12:56:23 浏览量:2221
经营IVD产品，办理医疗器械经营许可证一定要有冷库吗？体外诊断试剂是时下最热门的医疗器械之一，诊断对于医疗行业，对于健康的重要性在未来会更加凸显。我们知道，多数体外诊断试剂有较高的存储要求，经营体外诊断试剂的企业在申请医疗器械经营许可?证时，被要求具备冷库及冷链运输环境，但，这个是必须的吗？ 时间:2022/3/29 23:18:49 浏览量:2562
《医疗器械经营监督管理办法》解读 2022年3月22日，市场监督管理总局发布《医疗器械经营监督管理办法》，办法自2022年5月1日起施行。在市监总局发文后，药监总局发布《医疗器械经营监督管理办法》解读，详见正文。 时间:2022/3/22 21:03:01 浏览量:2225
新冠诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证的要求新冠抗原诊断试剂是最近最火热的医疗器械产品之一，接到许多问询合规销售的电话问询，本文带大家一起了解新冠诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证的要求。 时间:2022/3/17 11:24:22 浏览量:3334
浙江办理医疗器械经营许可证是否会查社保？大伙都知道，江苏省办理医疗器械经营许可证现场体系检查时会查人员社保。同样的问题，浙江办理医疗器械经营许可证是否会查社保吗？ 时间:2022/3/11 11:32:25 浏览量:2418
经营无菌医疗器械，办理医疗器械经营许可证对场地的要求？提到无菌医疗器械，大家可能首先想到了严苛的生产环境，想到了洁净车间，想到了无菌实验室。那么，对于经营无菌医疗器械的公司来说，办理医疗器械经营许可?证对场地的要求是什么呢？ 时间:2022/3/7 13:06:31 浏览量:2320
桐乡第二类医疗器械经营备案流程和要求医疗器械产业在长三角区域遍地开发，桐乡近邻省会城市杭州，今年，医疗器械产业发展迅速。本文给大家带来桐乡第二类医疗器械经营备案流程和要求。 时间:2022/3/3 14:37:35 浏览量:1955
经营聚醚醚酮植入类产品办理医疗器械经营许可证的要求？增材制造聚醚醚酮植入物产品在临床上广泛应用，对于企业来说，无论是经营还是生产此类产品都有较高的要求，今天一起来聊聊办理医疗器械经营许可证的要求。 时间:2022/2/28 20:59:42 浏览量:2247
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日）截至2022年1月31日，国家药监局发布各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息，其中浙江医疗器械经营许可?证企业10500家。 时间:2022/2/26 0:00:00 浏览量:2032
销售椎间融合器办理医疗器械经营许可证的要求？椎间融合器在我国属于第三类医疗器械，并且属于植入类医疗器械，经营椎间融合器产品的公司，必须按照我国医疗器械经营管理法规办理医疗器械经营许可证。此外，植入类医疗器械的专业技术人员的需求，也是此产品办理医疗器械经营许可证的特殊要求。 时间:2022/2/23 14:32:24 浏览量:2047
一个账号可以办理多家企业的医疗器械经营许可证吗随着电子政务系统越来越广泛的应用，多数企业都会面对各种各样的平台，以及各类账号、密码。对于涉及企业服务来说，部分账号是可以通用，部分账号则需要单独申请。本文来说说一个账号可以办理多家企业的医疗器械经营许可证吗？ 时间:2022/2/17 22:34:28 浏览量:2529
什么是医疗器械？对于首次了解医疗器械行业或是医疗器械经营许可?企业来说，什么是医疗器械？是一个简单有重要的问题。 时间:2022/2/15 9:38:32 浏览量:7077
网络销售牙膏需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗？口腔健康日益受到医疗行业和用户的关注和重视，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏属于医疗器械吗？网络销售牙膏需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗？ 时间:2022/2/9 14:25:42 浏览量:2885
美白化妆品与美白剂有什么不同？医美是近年兴起的大行业，有诸多一类医疗器械备案产品和各式各样的其它产品。俗话说“一白遮百丑”，在我国女性消费者中，对肌肤白皙的追求也是他们使用化妆品的重要诉求之一，因此美白类化妆品在中国乃至亚洲深受消费者欢迎，化妆品企业也十分看好这一市场，纷纷推出自己的美白产品。 时间:2022/2/9 0:00:00 浏览量:2085
医用敷料销售需要办理医疗器械经营许可证吗？医用敷料在临床及家庭广泛应用，咨询医用敷料是否需要办理医疗器械经营许可证的客户较多。考虑到医用敷料因组成结构、作用机理、预期用途的不同，包含了一类、二类、三类医疗器械，因此，客户朋友们需要视具体经营产品情况，确定是否需要办理医疗器械经营许可?证。 时间:2022/2/8 22:21:11 浏览量:2313
生物安全柜销售需要办理医疗器械经营许可证吗？生物安全柜作为微生物检验的主要设备之一，按照预期用途和应用场景的不同，可以归为医疗器械或是非医疗器械。如果作为医疗器械用途，生物安全柜属于第三类医疗器械，销售生物安全柜需要办理医疗器械经营许可证?吗？ 时间:2022/1/21 10:50:55 浏览量:3467
经营常温体外诊断试剂，申请医疗器械经营许可证，需要具备冷库吗？医疗器械经营许可针对企业的采购、销售、贮存及运输活动，对于体外诊断试剂来说，多数体外诊断试剂需要冷藏环境保存，部分体外诊断试剂产品常温保存即可。那企业在申请医疗器械经营许可证时，是否需要具备冷库呢？ 时间:2022/1/16 12:19:56 浏览量:2654

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