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  • 医疗器械临床试验常见盲法介绍 随机、盲法、对照都是医疗器械临床试验?控制偏倚的常见技术，盲法的选择和实施在医疗器械临床试验设计和成功实施方面扮演重要角色。本文为大家科普医疗器械临床试验常见盲法。 时间:2022-6-10 16:02:24 浏览量:3973
  • 软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可证吗？ 医院等医疗机构使用的软件类别众多，医疗软件是一个大的概念，部分属于医疗器械，部分不属于医疗器械，所以，软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可?证？嗯，这是个问题。 时间:2022-6-6 18:10:21 浏览量:1683
  • 体外诊断试剂（药品)批发企业筹建和《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》补证事项中推行告知承诺制 2022年5月31日，北京市药监局发布关于在体外诊断试剂（药品)批发企业筹建和《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》补证事项中推行申请材料告知承诺制改革的公告。在3年前，我曾经分析过药监行业的监管趋势，告知承诺制大概率在医疗器械经营许可?或备案等事项中进一步采用。 时间:2022-6-3 0:00:00 浏览量:1421
  • 融资租赁公司医疗器械经营许可证怎么办理？ 办理医疗器械经营许可证需要企业营业执照中的营业范围包含第三类医疗器械销售；主管机构要求融资租赁公司的营业范围限定为融资租赁；医疗器械融资租赁的实质是医疗器械经营行为。问题来了,融资租赁公司医疗器械经营许可?证怎么办理呢？ 时间:2022-5-31 11:01:22 浏览量:2205
  • 医疗器械经营许可企业可收藏，全国102个新型冠状病毒检测试剂注册信息 国产新型冠状病毒检测试剂在我国新冠肺炎公共卫生事件防疫中扮演中重要角色，截止2022年5月22日，我国累计批准102个新型冠状病毒检测试剂注册信息，本文包含了全部102个新型冠状病毒检测试剂注册信息，建议医疗器械经营许可企业收藏。 时间:2022-5-22 11:25:00 浏览量:3600
  • 注意！销售水光针需要办理医疗器械经营许可证 水光针是医美市场最热门的产品之一，新医疗器械分类目录明确，水光针属于第三类医疗器械，因此，经营或是销售水光针产品的企业应注意，销售水光针需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2022-5-16 21:30:50 浏览量:4726
  • 上海可以用电子营业执照也可以申请医疗器械经营许可证了！ 法人一证通不在身边，疫情期间又出不了门，怎么办？用电子营业执照也可以申报医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证啦！ 时间:2022-5-12 21:42:31 浏览量:1851
  • 关注！多家公司注销《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》 医疗器械网络销售是常规销售的延伸，仍是医疗器械销售业态，应符合医疗器械经营监管法规要求。早在从5、6年前，我国在医疗器械经营法规的基础上，专门制定了有关医疗器械网络销售管理相关法规。近日，多家网络公司因不符合医疗器械网络交易服务第三方平台备案的相关要求，主动申请注销《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。 时间:2022-5-8 0:00:00 浏览量:1734
  • 销售医用射线防护喷剂需要办理医疗器械经营许可证吗？ 医用射线防护喷剂是常用产品之一，但产品分类在产业界没有清晰确认，经营医用射线防护喷剂需要办理医疗器械经营许可证吗？也是各种情形，近日，国家药监局专门公告确认，医用射线防护喷剂按照第二类医疗器械管理。 时间:2022-5-4 11:33:15 浏览量:2433
  • 销售医疗软件需要办理医疗器械经营许可证吗？ 上午接到一个老朋友的电话，问询到在审核医疗软件企业时的合规性问题。对于医疗软件来说，是否属于医疗器械，销售医疗软件需要办理医疗器械经营许可证吗？ 时间:2022-4-26 15:11:36 浏览量:2388
  • 销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗 医疗器械是严监管行业，是普遍认知；对于初涉医疗器械行业来说，严监管是怎么样的严呢？我经常接到电话问询：销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可?证吗？二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗？等相关事项。在此一并说明。 时间:2022-4-20 13:43:52 浏览量:3684
  • 杭州医疗器械经营许可证代办前期准备事项 关于杭州，无论风景、人文历史，还是IT产业等等，当然，作为新一线城市和省会城市，杭州也有非常发到的医疗器械流通体系，本文为大家介绍杭州医疗器械经营许可证代办前期准备事项。 时间:2022-4-17 16:47:26 浏览量:2001
  • 台州温岭医疗器械经营许可证代办前期准备事项 台州温岭有非常好的制造业基础，这几年医疗器械产业也在蓬勃发展，为帮助当地经营企业合规，本文为大家科普台州温岭医疗器械经营许可证代办前期准备事项。 时间:2022-4-11 12:56:23 浏览量:1732
  • 经营IVD产品，办理医疗器械经营许可证一定要有冷库吗？ 体外诊断试剂是时下最热门的医疗器械之一，诊断对于医疗行业，对于健康的重要性在未来会更加凸显。我们知道，多数体外诊断试剂有较高的存储要求，经营体外诊断试剂的企业在申请医疗器械经营许可?证时，被要求具备冷库及冷链运输环境，但，这个是必须的吗？ 时间:2022-3-29 23:18:49 浏览量:2127
  • 《医疗器械经营监督管理办法》解读 2022年3月22日，市场监督管理总局发布《医疗器械经营监督管理办法》，办法自2022年5月1日起施行。在市监总局发文后，药监总局发布《医疗器械经营监督管理办法》解读，详见正文。 时间:2022-3-22 21:03:01 浏览量:1815
  • 新冠诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证的要求 新冠抗原诊断试剂是最近最火热的医疗器械产品之一，接到许多问询合规销售的电话问询，本文带大家一起了解新冠诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证的要求。 时间:2022-3-17 11:24:22 浏览量:2792
  • 浙江办理医疗器械经营许可证是否会查社保？ 大伙都知道，江苏省办理医疗器械经营许可证现场体系检查时会查人员社保。同样的问题，浙江办理医疗器械经营许可证是否会查社保吗？ 时间:2022-3-11 11:32:25 浏览量:2002
  • 经营无菌医疗器械，办理医疗器械经营许可证对场地的要求？ 提到无菌医疗器械，大家可能首先想到了严苛的生产环境，想到了洁净车间，想到了无菌实验室。那么，对于经营无菌医疗器械的公司来说，办理医疗器械经营许可?证对场地的要求是什么呢？ 时间:2022-3-7 13:06:31 浏览量:1935
  • 桐乡第二类医疗器械经营备案流程和要求 医疗器械产业在长三角区域遍地开发，桐乡近邻省会城市杭州，今年，医疗器械产业发展迅速。本文给大家带来桐乡第二类医疗器械经营备案流程和要求。 时间:2022-3-3 14:37:35 浏览量:1592
  • 经营聚醚醚酮植入类产品办理医疗器械经营许可证的要求？ 增材制造聚醚醚酮植入物产品在临床上广泛应用，对于企业来说，无论是经营还是生产此类产品都有较高的要求，今天一起来聊聊办理医疗器械经营许可证的要求。 时间:2022-2-28 20:59:42 浏览量:1824

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