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九家彩色隐形眼镜销售企业违背医疗器械经营许可法规被罚社会生活中，不知法而违法的案例时有发生，而法律不会因为企业不知法而豁免处罚。近日，九家彩色隐形眼镜销售企业违背医疗器械经营许可法规被罚。拟经营医疗器械产品的朋友们务必要谨慎开展医疗器械产品销售活动，有疑问的地方，一定要多向主管机构，或向第三方医疗器械办证公司?咨询。 时间:2022-12-21 17:15:14 浏览量:1345

销售KN95口罩要办理医疗器械经营许可证吗？口罩是近几年热门产品之一，在新冠疫情防控中发挥了一定作用，近期市面上卖的比较多的是N95口罩、KN95口罩，从科普角度写个文章，说说销售KN95口罩是否要办理医疗器械经营许可?证。 时间:2022-12-18 19:11:11 浏览量:2186

卖消毒液需要办理医疗器械经营许可证吗？卖消毒液需要办理医疗器械经营许可证吗？这个问题有点复杂。因为，消毒液是一个大范畴的概念，按照预期用途，有用于人体部位消毒的，如常见的酒精；有用于环境消毒的，常见的84消毒液；有用于医疗器械消毒的，常见的如柠檬酸消毒液。其中，有些属于医疗器械，有些不属于医疗器械，因此，是否需要办理医疗器械经营许可证需要具体分析。 时间:2022-12-13 0:00:00 浏览量:2806

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年11月30日）来自国家药监局发布的统计数据，截止到2022年11月30日，累计批准国产医疗器械注册证99012个，医疗器械生产许可证17798个，医疗器械生产备案证21683，医疗器械经营许可证377595个，第二类医疗器械经营备案凭证1111800个，医疗器械网络销售备案178249个，网络交易服务第三方平台备案639个。 时间:2022-12-12 13:22:42 浏览量:1670

杭州销售新冠抗原检测试剂办经营许可证注意事项尽管有关销售新冠抗原检测试剂办理医疗器械经营许可?证相关法规，在全国各地是统一的法规，即按照第三类体外诊断试剂要求办理医疗器械经营许可证。但由于医疗器械经营许可事项由市级市场监督管理局办理，各地执法尺度和要求略有差异，一起来看看杭州销售新冠抗原检测试剂办经营许可证注意事项。 时间:2022-12-10 15:25:54 浏览量:1265

卖N95口罩需要什么资质？防疫物资市场这几年像是过山车，短期超额利润之下，也有许多人在交学费。从合规角度，证标客尽可能帮助大家不踩红线，本文为大家说说卖N95需要什么资质。 时间:2022-12-8 17:32:38 浏览量:2067

销售新冠抗原检测试剂办理医疗器械经营许可证注意事项对于体外诊断试剂销售企业来说，是否需要自建或者租赁冷库及冷链运输？从专业角度，需要视企业经营的体外诊断试剂特性而定，本文带大家了解销售新冠抗原检测试剂办理医疗器械经营许可证注意事项。 时间:2022-12-8 17:16:05 浏览量:2077

销售新冠抗原检测试剂盒要办什么证？随着《防疫新十条》的发布，新冠抗原检测试剂盒成为短期市场明星产品之一，许多客户问到销售新冠抗原检测试剂盒要办什么证？在次一并回答。 时间:2022-12-8 0:00:00 浏览量:2149

宁波医疗器械经营许可证有关法规考试的要求宁波有得天独厚的深水海港，一直以来，是进出口贸易的核心城市之一，有繁荣的医疗器械经营企业及由销售转型而来的医疗器械生产企业，本文为大家介绍近期实施的宁波医疗器械经营许可证有关法规考试的要求。 时间:2022-12-8 11:19:57 浏览量:1251

杭州办理医疗器械经营许可证有关法规考试的要求医疗器械行业是法规严监管行业，无论对于医疗器械生产企业，还是医疗器械经营企业，学法、知法、守法都是基本要求，对于杭州办理医疗器械经营许可证?的企业来说，通过市场监管局的法规考试已是办理经营许可证的基本条件之一。 时间:2022-12-3 15:29:11 浏览量:1086

杭州办理医疗器械经营许可证是否查人员社保？多数情况，医疗器械销售公司从创立到人员齐全是一个渐进的过程，因此，办理医疗器械经营许可证是否查人员社保，是一个高频被问到的事项。考虑到各地对此做法差异很大，本文先说说杭州办理医疗器械经营许可证是否查人员社保。 时间:2022-12-1 12:46:16 浏览量:1209

便利店销售医疗器械需要办理什么证随着我国人民文化水平日益提高，以及医疗器械产品标识、标签及说明书更加规范、明确，各种各样的医疗器械摆上超市、便利店的货架，考虑到医疗器械监管要求及法规变化，本文带大家一起了解便利店销售医疗器械需要办理什么证。 时间:2022-11-29 9:03:59 浏览量:1784

销售体外诊断设备需要办理医疗器械经营许可证吗大家都知道销售体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证时，有额外的冷藏、冷链运输，及专业技术人员配置要求，那销售体外诊断设备需要办理医疗器械经营许可证?吗，要求与经营体外诊断试剂有什么不同。 时间:2022-11-19 14:28:19 浏览量:1409

硬性角膜接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）硬性角膜接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）旨在指导医疗器械注册申请人进行硬性角膜接触镜说明书的编写，同时也为技术审评部门提供参考，帮助医疗器械注册人了解如何编写医疗器械说明书。 时间:2022-11-10 0:00:00 浏览量:2088

销售体外诊断试剂原料要办理医疗器械经营许可证吗体外诊断试剂经营企业需要办理医疗器械经营许可证方可开展经营活动，那销售体外诊断试剂原材料的企业，需要办理医疗器械经营许可证吗？或者有什么其他要求？ 时间:2022-11-4 17:20:54 浏览量:1347

嘉兴海盐县开展彩色隐形眼镜生产经营专项整治行动彩色隐形眼镜属于第三类医疗器械，生产企业必须取得第三类医疗器械注册证及医疗器械生产许可证，经营企业必须取得第三类医疗器械经营许可证。近日，嘉兴海盐县组织开展为期三个月（9-12月）的彩色隐形眼镜生产经营专项整治行动。 时间:2022-10-22 15:05:06 浏览量:1234

选择和使用隐形眼镜需注意事项之前科普了许多有关医疗器械经营许可及合规相关问题，本文从使用者角度，说一说选择和使用隐形眼镜需注意事项。 时间:2022-10-17 0:00:00 浏览量:1395

销售寨卡病毒核酸检测试剂需要办理什么证？寨卡病毒最早于1947年偶然通过黄热病监测网络在乌干达寨卡丛林的恒河猴中发现，随后于1952年在乌干达和坦桑尼亚人群中发现，并在境外呈现散发状态，我国亦有不少企业持续在未寨卡病毒防控作出贡献，尽管多数面向境外市场，但是，企业仍然要关注寨卡病毒在国内的流通，知悉销售寨卡病毒核酸检测试剂需要办理什么证？ 时间:2022-10-12 9:46:31 浏览量:1184

销售激光治疗设备需要办理医疗器械经营许可证吗？光是能量传递的主要方式之一，基于选择性光热作用原理等理论，光在医疗领域广泛应用，并形成许多激光治疗设备，在美容、眼科、外科、皮肤科等广泛应用。考虑到激光治疗设备的类别归属相对复杂，本文为大家讲解销售激光治疗设备是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2022-10-8 0:00:00 浏览量:1507

浙江衢州医疗器械经营许可证办理流程和要求衢州市位于浙江省西部、钱塘江源头、浙闽赣皖四省边际，市域面积8844平方公里，辖柯城、衢江2个区，龙游、常山、开化3个县和江山市，衢州有良好的实体经济基础，医疗器械近年也在快速发展，本文为大家带来浙江衢州医疗器械经营许可证办理流程和要求。 时间:2022-10-6 16:01:49 浏览量:1434