医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

销售人工韧带及附件需要办理医疗器械经营许可证吗人工韧带是一种由高强度人工材料、螺钉和U型钉制备而成、是一种弹力、韧度、硬度与人体正常韧带相仿的先进医学材料，可用于韧带重建修复或加强自然韧带功能的移植物。人工韧带可用于交通事故、运动损伤等原因导致的前交叉韧带损伤的重建、后啟叉韧带的重建以及肩锁关节的重建。对于经营人工韧带及其附件的企业，需要办理医疗器械经营许可证吗？ 时间:2023/4/15 9:41:14 浏览量:1824

销售射频皮肤治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。对于此类产品的销售，需要办理医疗器械经营许可证吗？一起看本文。 时间:2023/4/12 18:00:31 浏览量:1348

销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？定量剪切波超声肝脏测量仪应用瞬时弹性成像技术对组织的硬度进行测量。利用脉冲回波技术来捕捉剪切波的传播过程，计算剪切波的传播速度，从而得到组织的硬度值。这种方式可以实现无创、快速、定量地检测肝脏组织硬度，评估肝脏纤维化程度。该产品还可通过检测超声波在组织内传播的衰减来评价肝脏脂肪变进程。销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？ 时间:2023/4/11 21:37:15 浏览量:1568

湖南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案审批委托下放 2023年4月6日，湖南省药品监督管理局发布《关于委托下放部分省级行政权力事项的公告（2023年第9号）》，将湖南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案审批事项等委托下放给长沙市市场监督管理局实施。 时间:2023/4/8 17:07:52 浏览量:1690

丽水医疗器械经营许可证办理时间和流程近期问到丽水医疗器械经营许可证办理时间和流程的客户较多，尽管销售的不同产品对企业办理医疗器械经营许可证的要求存在差异，但总体上，办理医疗器械经营许可证的时间基本一致，一起看本文。 时间:2023/3/29 20:27:47 浏览量:1437

苏州市医疗器械经营许可证办理时间和要求苏州市医疗器械经营许可证办理时间从主管机构核发法定时间是20个工作日，从我们执业经历来看，实际办理花的时间比法定时间要快。一起来看看苏州市医疗器械经营许可证办理时间和要求。 时间:2023/3/22 21:08:49 浏览量:1974

衢州龙游县医疗器械经营许可证办理流程和要求龙游县是衢州这座拥有六千多年历史的历史文化名城辖区之一，近年对医疗产业招商力度较大，医疗器械产业快速发展。考虑到医疗器械行业属于法规强监管行业，本文为大家科普衢州龙游县医疗器械经营许可证办理流程和要求，避免大家踩坑。 时间:2023/3/17 0:00:00 浏览量:1357

江苏省医疗器械生产分级监管实施办法 2023年3月14日，江苏省药监局发布《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》，一起来看那些需要已取得医疗器械注册及医疗器械生产许可证企业关注内容。 时间:2023/3/16 18:12:06 浏览量:2005

全国累计批准第二类医疗器械经营备案凭证1175960个（截至2023年2月28日）来自国家药监局统计数据，截止2023年2月28日，全国累计批准第二类医疗器械经营备案?凭证1175960个，累计批准医疗器械经营许可证400839个，累计批准医疗器械网络销售备案228762个，累计批准医疗器械网络交易服务第三方平台备案704个，医疗器械经营企业获证数量快速增长也从一个维度说明我国医疗器械产业欣欣向荣。 时间:2023/3/13 19:44:34 浏览量:1330

江苏省药监局启用药品网络销售备案和报告系统从江苏省药品监督管理局获知的消息，根据《药品网络销售监督管理办法》，为有序开展药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告工作，江苏省药品监督管理局决定自2023年3月10日起启用药品网络销售备案和报告系统。 时间:2023/3/11 0:00:00 浏览量:1767

销售理疗仪需要办理医疗器械备案证吗？理疗仪是市场上明星产品之一，在家庭理疗和医疗机构康复科广泛应用，因为理疗仪是否属于医疗器械要看产品的预期用提，因此，销售理疗仪是否需要办理医疗器械备案?证是一个需要具体情况具体判断的问题。 时间:2023/3/9 23:08:48 浏览量:3471

销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗这两天正好公司有个闲置的高压灭菌锅放在网络平台上在售卖，考虑到高压灭菌锅类别归属的特殊性，避免大家踩坑，因此，写个文章为大家科普有关销售高压灭菌锅，是否需要办理第二类医疗器械经营备案?凭证相关事项。 时间:2023/3/8 20:54:16 浏览量:2909

杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证注意事项无菌医疗器械是企业器械家族主要类别之一，涵盖了许多常见医疗器械，特别是手术室器械。关于无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求，各地略有差异。本文为大家介绍杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可?证注意事项。 时间:2023/3/6 18:25:15 浏览量:1435

无源非植入医疗器械注册产品的包装分类及注册审评要点无源非植入耗材包括一次性输液器、输血器、麻醉呼吸管路、注射针、注射器、医用敷料、妇科和中医手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、体外循环器具和管路等，其包装形式多种多样。本文为大家介绍有关无源非植入医疗器械注册产品的包装分类及注册审评要点相关知识。 时间:2023/3/6 0:00:00 浏览量:1760

取得医疗器械注册证的产品都是绝对安全的吗？在提供医疗器械经营许可证代办咨询服务过程中，有少部分新入行者对医疗器械产品的审评审批机制和要点还未完全掌握，容易引发宣传方面的纠纷和争议。例如，取得医疗器械注册证的医疗器械产品都是好产品吗，上市销售的医疗器械都是绝对安全的医疗器械吗？一起看本文。 时间:2023/3/4 13:27:55 浏览量:1572

第三方医疗器械贮存运输企业办理医疗器械经营许可证的要求对于需要冷藏和冷链运输的医疗器械产品来说，经营此类产品的企业在办理医疗器械经营许可证时，可以自建冷库或者委托第三方医疗器械贮存运输企业。甚至，对于初创企业来说，选择第三方冷藏和冷链运输企业更加方便。本文为大家介绍第三方医疗器械贮存运输办理医疗器械经营许可证?的要求，一起来了解。 时间:2023/3/1 0:00:00 浏览量:2788

办理医疗器械经营许可证对计算机信息管理系统有什么要求按照医疗器械经营法规，企业办理第三类医疗器械经许可证?时，第三类医疗器械经营企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，满足医疗器械唯一标识国家有关规定的要求，保证经营的产品可追溯。并鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 时间:2023/3/1 16:01:56 浏览量:2102

《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》于2023年3月1日执行起北京市办理医疗器械经营许可证的企业注意，北京市药监局2023年2月10日的印发的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》，自今日(2023年03月01日)起正式执行。以下是《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》全文。 时间:2023/3/1 0:00:00 浏览量:1979

销售美瞳产品在丽水办理医疗器械经营许可证的要求美瞳产品是广受大众喜爱的第三类医疗器械之一，越来越多商家在商业综合体、电商平台售卖美瞳产品，考虑到美瞳产品的特殊性，本文为大家介绍销售美瞳产品在丽水办理医疗器械经营许可证?的要求。 时间:2023/2/24 13:02:10 浏览量:1549

销售体外诊断试剂在金华办理医疗器械经营许可证的要求金华市是浙江省辖地级市，是长江三角洲中心区城市、浙江省中西部地区的中心城市。金华市有着非常发达的医疗器械经营、销售产业，本文为大家介绍销售体外诊断试剂企业在金华办理医疗器械经营许可证的要求。 时间:2023/2/20 9:56:52 浏览量:1938