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金华二类医疗器械经营备案办理流程在浙江省范围内，温州市、宁波市、金华等地是医疗器械经营许可及医疗器械经营备案审批及监管最严格的地区之一，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。 时间:2019-9-20 0:00:00 浏览量:4201

温州市二类医疗器械经营备案办理流程根据医疗器械经营监督管理办法，企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖，温州市是医疗器械经营审批及监管最严格的地区之一，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。 时间:2019-9-19 7:54:14 浏览量:3675

宁波二类医疗器械经营备案办理流程根据医疗器械经营监督管理办法，企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖，宁波地区办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢，且看正文。 时间:2019-9-18 9:52:56 浏览量:5909

医疗器械经营许可证样本对于三类医疗器械经营企业来说，取得医疗器械经营许可证是经营必备条件；对于二类医疗器械经营公司来说，则只需办理二类医疗器械经营备案。我们一起来认识一下证书样本。 时间:2019-9-16 18:37:25 浏览量:8256

宁波办理医疗器械经营许可证对人员的要求宁波是浙江对医疗器械经营许可审批最严格的城市之一，在宁波办理医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动的前置条件，对于企业来说，申请医疗器械经营许可证至少需要几个人，人员有什么要求？ 时间:2019-9-15 20:00:36 浏览量:2398

网上销售医疗器械需要满足的要求网络销售医疗器械已成为医疗器械经营公司的常规销售手段，企业取得医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证后，还需要满足什么条件才可以在网上销售医疗器械呢？ 时间:2019-9-11 19:00:28 浏览量:4594

办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证的特殊要求体外诊断试剂产品是一类特殊的医疗器械，对温度及其敏感，生产、经营企业在生产、加工、储存、运输各环节都必须要确保产品处于适宜的温度环境中，因此，在体外诊断试剂经营公司办理医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证时，都对冷库及冷链运输提出明确要求。 时间:2019-9-9 23:45:02 浏览量:4860

温州办理医疗器械经营许可证常见问题温州是浙江省医疗器械经营质量监管最严格的地区之一，在医疗器械经营许可办理流程中与浙江其它地区存在较大差异，合规取得医疗器械经营许可证及合规经营是医疗器械经营企业必须事项。经常碰到客户对办理医疗器械经营许可证的办理条件存在先入为主的误区，在此为您解惑。 时间:2019-9-8 0:00:00 浏览量:3061

宁波办理医疗器械经营许可证常见问题宁波是浙江省医疗器械经营质量监管最严格的地区之一，合规取得医疗器械经营许可证及合规经营是医疗器械经营企业必须事项。经常碰到客户对办理医疗器械经营许可证的办理条件存在先入为主的错误认知，在此为您解惑。 时间:2019-9-7 8:04:45 浏览量:2805

杭州办理医疗器械经营许可证常见问题在与客户交流过程中，经常碰到客户对办理医疗器械经营许可证的办理条件存在先入为主的错误认知。自2014年之后，医疗行业监管法规体系逐步完善，并且变化频繁。在此，就几个常见误区为您答疑。 时间:2019-9-6 9:15:22 浏览量:2280

干货丨医疗器械经营许可企业规避监管风险时不能忽视的七大重点——职责与制度（一）根据《医疗器械经营质量管理规范》，原国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。其中，一些重点条款需要医疗器械经营许可企业严格遵守，否则，或将面临限期整改、停产的处罚。 时间:2019-9-4 23:40:05 浏览量:3144

药店经营二类医疗器械：当场申请，即可拿证 2017年，国家食品药品监督管理总局曾发布《总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》(以下简称《公告》)，《公告》明确，按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求，为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率，CFDA医疗器械经营企业提交的备案资料，优化办理程序。 时间:2019-9-2 22:41:10 浏览量:4020

杭州办理医疗器械经营许可证对人员的要求办理医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动的前置条件，对于企业来说，申请医疗器械经营许可证至少需要几个人，人员有什么要求？ 时间:2019-8-31 15:32:05 浏览量:2598

医疗器械经营许可之冷库有什么要求体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证办理过程中有一些特殊要求，特别是有关冷库的要求是很多客户常问到的问题，证标客就此为您解读。 时间:2019-8-29 20:43:33 浏览量:8443

办理医疗器械经营许可证经常出现的几个误区和注意要点办理医疗器械经营许可证的基本要求是场地，要求必须有办公地点和仓库，不同的种类办公地点和仓库的面积要求也不同。还有一个比较重要的要求就是要有医疗器械相关专业的人员，比如临床，医疗专业，计算机等专业。人员不可随便找找，在办理许可证的时候是要约谈的，起码的要了解医疗器械质量管理和产品属性，说的上来你们是做啥的。而且每年都会抽查，因此各位老板们一定要注意。 时间:2019-8-19 22:48:09 浏览量:2468

医疗器械GSP软件是什么？医疗器械经营许可企业必须使用吗？根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十条　第三类医疗器械经营许可企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 时间:2019-8-18 17:17:36 浏览量:4113

浙江：全方位强化医疗器械监管守牢安全底线浙江省作为我国医疗器械大省，有医疗器械生产企业1333家，其中第三类医疗器械生产企业165家，第二类医疗器械生产企业682家，第一类医疗器械生产企业486家；已注册（备案）产品10403个，其中第三类产品641个，第二类产品4442个，第一类产品5320个。医疗器械经营许可和备案企业3万余家。浙江省药品监管局忠诚履行医疗器械监管职责，全方位强化医疗器械监管，努力守牢医疗器械安全底线。 时间:2019-8-17 0:00:00 浏览量:2261

警示：天津某大药房违规经营第三类医疗器械面临5-10万元罚款二类医疗器械销售必须取得二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械销售必须取得医疗器械经营许可证是我国法规明确规定的内容，未取得经营许可相关证件则是违规销售，将面临相关处罚。近日，天津市一家企业因无证销售违规被处罚。 时间:2019-8-17 20:47:12 浏览量:4167

医疗器械网络销售备案凭证怎么办？医疗器械网络销售是常见的医疗器械经营形式之一，经常有客户朋友询问医疗器械网络销售备案凭证怎么办理？证标客为您答疑解惑： 时间:2019-8-16 15:41:49 浏览量:4027

医疗器械经营许可 - 2018年我国体外诊断行业主管部门、监管体制、主要法规及政策分析体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过使用体外检测试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病的过程。体外诊断行业属于医药生物行业。 时间:2019-8-13 0:07:34 浏览量:3983