针对软性亲水接触镜产品，无散光和散光镜片是否能作为同一注册单元?
发布日期:2025-08-11 00:00浏览次数:444次
适用于无禁忌症的患者矫正近视的软性亲水接触镜，在我国属于第三类医疗器械注册产品。如增强着色的日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2-二乙氧基苯乙酮聚合而成，添加着色剂。含水量38%。采用PP杯包装。推荐更换周期半年。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。本文为大家说说软性亲水接触镜产品注册单元划分。
适用于无禁忌症的患者矫正近视的软性亲水接触镜，在我国属于第三类医疗器械注册产品。如增强着色的日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2-二乙氧基苯乙酮聚合而成，添加着色剂。含水量38%。采用PP杯包装。推荐更换周期半年。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。本文为大家说说软性亲水接触镜产品注册单元划分，一起看正文。
针对软性亲水接触镜产品，无散光和散光镜片是否能作为同一医疗器械注册单元？
具有处方柱镜焦度设计的散光镜片，与无处方柱镜焦度设计的软镜镜片，建议划分为不同医疗器械注册单元。
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