对于第三类医疗器械创新申报事项来说，之前文章为大家介绍了医疗器械注册人的基本要求、医疗器械创新申报资料要求、医疗器械创新申报流程等事项，今天来为大家说说第三类医疗器械创新申报时间，一起看正文。
对于第三类医疗器械创新申报事项来说，之前文章为大家介绍了医疗器械注册人的基本要求、医疗器械创新申报资料要求、医疗器械创新申报流程等事项，今天来为大家说说第三类医疗器械创新申报时间，一起看正文。
第三类医疗器械创新申报时间要多久？
回答这个问题，需要从两个层面来回答，一是第三类医疗器械创新申报的法定时间，即药监主管部门审批流程中的法定时间；二是医疗器械注册人申报全程实际大概需要多少时间。
一、第三类医疗器械创新申报法定时间
第三类医疗器械创新申报法定时间主要包括三个时间，（1）省级药品监督管理部门对医疗器械创新申报初审时间是20个工作日；（2）国家药监局组织专家对第三类医疗器械创新申报资料进行专家审查的时间是30个工作日；（3）第三类医疗器械创新申报审查意见的公示时间是不少于10个工作日。
综上，第三类医疗器械创新申报法定时间是60个工作日左右。
二、第三类医疗器械创新申报全程实际时间要多久？
全程时间除了上文中说到的两级药监部门的审核、公示时间之外，还需要加上医疗器械产品研发定型时间、医疗器械创新申报资料准备时间，这个时间对于不同企业、不同产品来说，差异很大，需要具体情况具体分析，更多的取决于企业的能力和效率。
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