2025年2月20日，上海市药品监督管理局披露2024年度上海市第二类医疗器械注册审评时长，包括第二类医疗器械首次注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械延续注册审评时长，一起来看具体内容。
2025年2月20日，上海市药品监督管理局披露2024年度上海市第二类医疗器械注册审评时长，包括第二类医疗器械首次注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械延续注册审评时长，一起来看具体内容。
如上图所示：2024年度上海市第二类医疗器械注册审评平均用时53个工作日，注册申请人补正资料平均用时131个自然日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时41个工作日，注册人补正资料平均用时40个工作日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时18个工作日，注册人补正资料平均用时4个工作日。
特别说明的是：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
通过以上信息，我们就能很清楚的指导上海市第二类医疗器械注册时间大致要多久，如有上海市第二类医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。