由于各地医疗器械注册收费标准并不一致，且会不定期的变化、调整。今天正好有客户问到我2025年度上海市第二类医疗器械注册收费标准是什么？上海市二类器械收费标准与2024年度一致，继续执行《关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（沪药监公告﹝2024﹞1号），直到2025年12月31日。
由于各地医疗器械注册收费标准并不一致，且会不定期的变化、调整。今天正好有客户问到我2025年度上海市第二类医疗器械注册收费标准是什么？上海市二类器械收费标准与2024年度一致，继续执行《关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（沪药监公告﹝2024﹞1号），直到2025年12月31日。
上海市药品医疗器械产品注册收费标准
一、国产药品注册费
上海市药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品再注册申请开展行政受理、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：
国产药品注册收费标准
项 目 | 调整前收费标准 （元） | 调整后收费标准（元） |
再注册费（五年一次） | 20790 | 10395 |
注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。
2. 以受理通知书上落款日期为准,受理通知书上落款日期标注为2024年4月1日(含4月1日)以后，按调整后标准收费。
二、上海市第二类医疗器械产品注册费
上海市药品监督管理部门依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：
境内第二类医疗器械产品注册费标准
项 目 | 调整前收费标准（元） | 调整后收费标准（元） |
首次注册费 | 65730 | 23005.5 |
变更注册费 | 27510 | 9628.5 |
延续注册费 | 27300 | 9555 |
注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》确定的注册单元计收。
2.《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中属于变更备案申请的，不收取变更注册费。
3.以受理通知书上落款日期为准,受理通知书上落款日期标注为2024年4月1日(含4月1日)以后，按调整后标准收费。
如有上海市第二类医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联络人：吕工，电话：18058734169，微信同。