第二类医疗器械注册提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？
发布日期:2025-12-08 15:32浏览次数:54次
在我们多年的执业过程中，不时地会碰到客户打电话说到注册检验已经完成，但经过我们确认发现检验机构并不符合医疗器械注册检验机构的资质要求的情形。因此，写个文章，说说第二类医疗器械注册提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？大家一定要留意哦！
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第二类医疗器械注册提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？
按照《医疗器械监督管理条例》第七十五条规定，经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。根据国家检验检测机构资质认定的相关规定，医疗器械检验检测机构应获得资质认定证书（CMA）。委托检验报告应该加盖CMA公章。若检验机构无法加盖CMA公章，应按照国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号）执行。
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