医疗器械产品技术要求编号：
造影剂注射装置
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品型号
1.2产品型号/规格划分说明
1.3 软件名称和版本命名规则
1.3.1 软件名称
1.3.2 软件发布版本
1.3.3 软件完整版本命名规则
2. 性能指标
2.1 产品符合YY/T 0891-2013(血管造影注射装置适用）
产品符合YY/T 1933-2024(磁共振造影注射装置适用）
产品符合YY/T YY/T 0935-2014(CT造影注射装置适用）
2.2 制造商声称的功能
2.3 电气安全需符合GB9706.1-2020，电气安全特征见附录A
2.4 电磁兼容需符合YY 9706.102-2021.
3.检验方法
试验条件
3.1 产品按照YY/T 0891-2013试验，符合要求(血管造影注射装置适用）
产品按照YY/T 1933-2024试验，符合要求(磁共振造影注射装置适用）
产品按照YY/T 0935-2014试验，符合要求(CT造影注射装置适用）
3.2按制造商规定的方法试验，符合要求
3.3 按照GB9706.1-2020试验，符合要求
3.4按照YY 9706.102-2021试验，符合要求