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山东省药监局：不再办理《医疗器械产品出口销售证明》 6月11日，山东省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》，表示根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号）的规定，自通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。 时间:2020-6-15 22:21:35 浏览量:2704
江苏省药监局部署开展医疗器械“清网”行动近日，江苏省药品监督管理局印发《2020年江苏省医疗器械“清网”行动工作方案》，部署在全省范围内容开展医疗器械“清网”行动。已取得医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案凭证，并在网络销售医疗器械的客户朋友们请提前做好准备。 时间:2020-6-14 0:00:00 浏览量:2148
惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步，合规贯穿医疗器械许可和经营全生命周期。近日，惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩。 时间:2020-6-11 22:58:27 浏览量:2946
基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿） 2020年6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。取得医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证的朋友请留意。详见正文。 时间:2020-6-9 23:23:12 浏览量:3329
美国对中国问题口罩秋后算账，首家企业面临巨额罚款！医疗器械行业是一个门槛非常高的行业，取得医疗器械生产许可证或是医疗器械经营许可?证只是进入行业的第一步，各企业务必时刻注重合规风险管理。 时间:2020-6-8 23:19:36 浏览量:2341
办理医疗器械经营许可证需要法人面试吗防疫物资市场各种形态出现，市场监督管局强监管防疫物资市场流通，因此，部分地区办理医疗器械经营许可证要求相比往常变化较大。 时间:2020-6-7 23:17:46 浏览量:3131
安徽省药监局印发医疗器械“清网”行动实施方案 2020年5月29日，安徽省药品监督管理局关于印发医疗器械“清网”行动实施方案的通知（皖药监流通秘〔2020〕66号），已取得医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证，且在网络开展销售业务的企业请提前做好自查。 时间:2020-6-2 7:56:22 浏览量:2758
怎样办理二类医疗器械经营备案凭证？尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但，各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的，详见正文。 时间:2020-5-30 22:19:04 浏览量:2727
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告取得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证对于进入医疗器械行业同仁来说仅仅是开启征程的第一步，医疗器械行业是重法规、强监管行业。近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2020年第34号)，24批（台）医疗器械抽检不合格。 时间:2020-5-26 21:24:48 浏览量:4413
市场监管总局：哄抬防疫物资价格，一查到底！无医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证经营行为之外，哄抬物价同样是违法违法行为。近日，市场监督管理局表态：哄抬防疫物资价格，一查到底！ 时间:2020-5-23 9:10:37 浏览量:2203
又一上市公司申请医疗器械经营许可证多位资深大咖撰文陈述同一个观点：国内医疗器械行业将迎来黄金十年。近两年，阿里、腾讯、华为等纷纷入局医疗行业。近日，医疗行业再添新成员，天晟新材(300169.SZ)取得医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2020-5-22 9:54:38 浏览量:2222
二类医疗器械经营备案凭证办理准备事项销售二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，办理第二类医疗器械经营备案凭证需要准备哪些事项呢？ 时间:2020-5-20 23:45:54 浏览量:2260
办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。之前碰到很多客户对质量负责人的专业要求存在误解，因此，写个短文为大家答疑解惑。 时间:2020-5-13 19:21:37 浏览量:7198
金华办理二类医疗器械经营备案凭证要求承诺制的更广使用，大多地区二类医疗器械经营备案凭证办理往更加快捷方向改革，但是，金华地区办理二类医疗器械经营备案相比其它地市要严格的多。我们将近期金华地区碰到的情况分享给大家，提早准备、少走弯路。 时间:2020-5-12 21:21:37 浏览量:2722
江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程自由销售证明是很多客户咨询到的事项，今天为您介绍江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程。 时间:2020-5-11 21:30:31 浏览量:3226
医疗器械经营许可证办理流程根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应办理医疗器械经营备案凭证；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。 时间:2020-5-10 14:37:35 浏览量:2731
怎样办理医疗器械经营许可证关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？一起了解一下。 时间:2020-5-7 1:09:00 浏览量:2329
关于暂停互联网药品（医疗器械）信息服务审核行政许可事项网上受理的公告因原国家食品药品监督管理局行政许可管理信息系统改造，即日起至2020年4月30日，暂停互联网药品（医疗器械）信息服务审核（《互联网药品信息服务资格证书》新办、变更、换证、注销）行政许可事项受理工作。 时间:2020-5-4 22:39:24 浏览量:2336
口罩出口包装注意事项近期，海关加强了对非医用口罩的查验力度，通过对产品的内外包装、颜色外观、生产日期、保质期、合格证的审核等设置查验重点，防止三无和污染变质等不合格的产品蒙混过关。 时间:2020-4-27 0:27:36 浏览量:6388
国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会近日，国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。借此机会，证标客提醒大家：网络平台交易是一个更容易运营技术手段监控的领域，任何在网络销售的二类、三类医疗器械务必要办理医疗器械网络销售备案凭证。 时间:2020-4-20 23:23:25 浏览量:2146

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