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  • 市场监管总局： 哄抬防疫物资价格，一查到底！ 无医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证经营行为之外，哄抬物价同样是违法违法行为。近日，市场监督管理局表态： 哄抬防疫物资价格，一查到底！ 时间:2020/5/23 9:10:37 浏览量:2552
  • 又一上市公司申请医疗器械经营许可证 多位资深大咖撰文陈述同一个观点：国内医疗器械行业将迎来黄金十年。近两年，阿里、腾讯、华为等纷纷入局医疗行业。近日，医疗行业再添新成员，天晟新材(300169.SZ)取得医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2020/5/22 9:54:38 浏览量:2556
  • 二类医疗器械经营备案凭证办理准备事项 销售二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，办理第二类医疗器械经营备案凭证需要准备哪些事项呢？ 时间:2020/5/20 23:45:54 浏览量:2599
  • 办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求 企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。之前碰到很多客户对质量负责人的专业要求存在误解，因此，写个短文为大家答疑解惑。 时间:2020/5/13 19:21:37 浏览量:8002
  • 金华办理二类医疗器械经营备案凭证要求 承诺制的更广使用，大多地区二类医疗器械经营备案凭证办理往更加快捷方向改革，但是，金华地区办理二类医疗器械经营备案相比其它地市要严格的多。我们将近期金华地区碰到的情况分享给大家，提早准备、少走弯路。 时间:2020/5/12 21:21:37 浏览量:3093
  • 江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程 自由销售证明是很多客户咨询到的事项，今天为您介绍江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程。 时间:2020/5/11 21:30:31 浏览量:3624
  • 医疗器械经营许可证办理流程 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应办理医疗器械经营备案凭证；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。 时间:2020/5/10 14:37:35 浏览量:3108
  • 怎样办理医疗器械经营许可证 关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？一起了解一下。 时间:2020/5/7 1:09:00 浏览量:2696
  • 关于暂停互联网药品（医疗器械）信息服务审核行政许可事项网上受理的公告 因原国家食品药品监督管理局行政许可管理信息系统改造，即日起至2020年4月30日，暂停互联网药品（医疗器械）信息服务审核（《互联网药品信息服务资格证书》新办、变更、换证、注销）行政许可事项受理工作。 时间:2020/5/4 22:39:24 浏览量:2744
  • 口罩出口包装注意事项 近期，海关加强了对非医用口罩的查验力度，通过对产品的内外包装、颜色外观、生产日期、保质期、合格证的审核等设置查验重点，防止三无和污染变质等不合格的产品蒙混过关。 时间:2020/4/27 0:27:36 浏览量:6949
  • 国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会 近日，国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。借此机会，证标客提醒大家：网络平台交易是一个更容易运营技术手段监控的领域，任何在网络销售的二类、三类医疗器械务必要办理医疗器械网络销售备案凭证。 时间:2020/4/20 23:23:25 浏览量:2501
  • 口罩出口欧盟的法规要求 口罩出口欧盟对于贸易商来说主要是办理二类医疗器械经营备案凭证（针对医用口罩），对于制造商来说，要求就复杂的多。本文总结性的为您讲述口罩出口欧盟的法规要求。 时间:2020/4/20 23:15:05 浏览量:4762
  • 一类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案凭证吗？ 办证和持证深入人心，许多拟经营一类医疗器械的企业希望我能帮助办理医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证。在此，科普一下我国医疗器械经营分类管理制度。 时间:2020/4/15 22:38:40 浏览量:10320
  • 获CNAS认可的口罩检测实验室名单 2020年4月，CNAS官方发布中英双语文章，列示获CNAS认可的口罩检测实验室名单。官方发文，一方面是政府服务职能的体现；另一方面，也有秩序需要去维护、需要去监管的因素。已经取得医疗器械注册证、医疗器械经营许可证的企业，再有序生产的同时，了解监管动向。 时间:2020/4/12 12:05:10 浏览量:70679
  • 即审即办！当天领证！萧山全市首推药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革 为切实深化“证照分离”改革要求，不断优化审批服务，强化批管结合、风险控制，萧山区市场监督管理局通过简化审批，实行告知承诺，在全杭州市范围内率先开展药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革。 时间:2020/4/10 7:57:46 浏览量:2608
  • 二类医疗器械经营备案对场地面积的要求 办理第二类医疗器械经营备案，审批权在各个市局，各地处于各方面治理要求，对拟开办二类医疗器械经营备案企业要求存在差异。 时间:2020/4/7 17:21:30 浏览量:16950
  • 美国对来自中国标准的KN95口罩政策变化 美国对来自中国的口罩进口政策变化频繁，对于贸易公司来说，取得二类医疗器械经营备案凭证就可以自由销售，但是，对于制造商来说，要更多关注国外目标市场的要求。 时间:2020/3/31 8:29:27 浏览量:3253
  • 南昌医疗器械网络销售备案以官网公示信息为准 考虑到医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证办理由所在地审批，各地存在差异，我将分篇介绍各地特殊情况。今天一起来了解江西省南昌市办理医疗器械网路销售备案的特别事项。 时间:2020/3/30 7:46:01 浏览量:4089
  • 医疗器械网络销售备案各地差异较大 医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证等是由所在地市局审批，各地情况存在较大差异，我把办证过程中的一些特殊情况做个说明，便于大家更好的理解差异。 时间:2020/3/25 23:44:13 浏览量:2706
  • 二类医疗器械经营备案需要的材料和费用 接上一篇，科普有关第二类医疗器械经营备案需要的材料和费用。 时间:2020/3/24 8:13:23 浏览量:6993

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