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武汉72批次非医用口罩抽查不合格名单公布根据《武汉市市场监管局关于开展2020年上半年产（商）品质量常规和专项监督抽查的通知》及《产品质量监督抽查实施规范》实施条例等规定，我局组织开展了非医用口罩产品质量监督专项抽查，共检出72批次不合格产品。 时间:2020/7/4 22:58:26 浏览量:2921
第二类医疗器械经营备案凭证前期准备事项因为常常被问到二类医疗器械经营许可证，觉得有必要写写关于第二类医疗器械经营备案凭证相关文章，帮助新入行朋友更多了解医疗器械行业。 时间:2020/7/3 22:34:02 浏览量:2487
三类医疗器械经营许可证办理要求相比办理第二类医疗器械经营备案凭证，办理三类医疗器械经营许可证要求相对严格一些，具体有哪些要求呢？且看正文 时间:2020/7/2 22:42:26 浏览量:3823
海南自贸港离岛免税购物政策大幅放宽续关注海南涉及医疗器械行业及医疗器械经营许可?相关政策，经国务院同意，财政部、海关总署、税务总局发布《关于海南离岛旅客免税购物政策的公告》，自2020年7月1日起实施。 时间:2020/7/1 23:26:24 浏览量:2985
北京市医疗器械网络销售备案特殊要求关于第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案，尽管全国法规标准是一致的，但是各地执法尺度存在较大差异，本文为大家介绍北京市办理医疗器械网络销售备案注意点。 时间:2020/6/30 23:14:12 浏览量:2590
天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定（修订）（征求意见稿）近日，天津市市场监督管理委员会发布《天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定（修订）（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 时间:2020/6/29 22:08:55 浏览量:3112
金华地区办理医疗器械经营许可证特别要求尽管医疗器械经营许可证办理规则全国是一致的，由于是各地市负责审批，各地执法尺度差异较大。金华地区近期在审批医疗器械经营许可证时相对较严格。 时间:2020/6/26 16:51:50 浏览量:2736
什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证我国对医疗器械实行分类管理制度，对于初入行业的人员来说，有必要了解什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。 时间:2020/6/20 19:22:46 浏览量:3466
办理第二类医疗器械经营备案凭证人员是否需要体检？第二类医疗器械经营备案归属所在地市管理，各地执法尺度存在差异，依据实际工作经验，为大家讲解办理医疗器械经营备案遇到的有关体检相关信息。 时间:2020/6/19 9:13:27 浏览量:5306
办理医疗器械经营许可证人员是否需要体检？办理医疗器械经营许可证时，对人的要求颇多，除了人员学历、经历等要求外，是否需要体检是客户咨询频次较高的问题，一起来了解。 时间:2020/6/16 20:33:34 浏览量:6444
网络销售情趣用品需要办理什么证？情趣用品部分属于医疗器械，在网络平台销售部分情趣用品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案，详见正文。 时间:2020/6/15 22:30:47 浏览量:5529
山东省药监局：不再办理《医疗器械产品出口销售证明》 6月11日，山东省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》，表示根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号）的规定，自通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。 时间:2020/6/15 22:21:35 浏览量:3182
江苏省药监局部署开展医疗器械“清网”行动近日，江苏省药品监督管理局印发《2020年江苏省医疗器械“清网”行动工作方案》，部署在全省范围内容开展医疗器械“清网”行动。已取得医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案凭证，并在网络销售医疗器械的客户朋友们请提前做好准备。 时间:2020/6/14 0:00:00 浏览量:2481
惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步，合规贯穿医疗器械许可和经营全生命周期。近日，惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩。 时间:2020/6/11 22:58:27 浏览量:3302
基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿） 2020年6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。取得医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证的朋友请留意。详见正文。 时间:2020/6/9 23:23:12 浏览量:3762
美国对中国问题口罩秋后算账，首家企业面临巨额罚款！医疗器械行业是一个门槛非常高的行业，取得医疗器械生产许可证或是医疗器械经营许可?证只是进入行业的第一步，各企业务必时刻注重合规风险管理。 时间:2020/6/8 23:19:36 浏览量:2686
办理医疗器械经营许可证需要法人面试吗防疫物资市场各种形态出现，市场监督管局强监管防疫物资市场流通，因此，部分地区办理医疗器械经营许可证要求相比往常变化较大。 时间:2020/6/7 23:17:46 浏览量:3520
安徽省药监局印发医疗器械“清网”行动实施方案 2020年5月29日，安徽省药品监督管理局关于印发医疗器械“清网”行动实施方案的通知（皖药监流通秘〔2020〕66号），已取得医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证，且在网络开展销售业务的企业请提前做好自查。 时间:2020/6/2 7:56:22 浏览量:3174
怎样办理二类医疗器械经营备案凭证？尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但，各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的，详见正文。 时间:2020/5/30 22:19:04 浏览量:3132
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告取得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证对于进入医疗器械行业同仁来说仅仅是开启征程的第一步，医疗器械行业是重法规、强监管行业。近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2020年第34号)，24批（台）医疗器械抽检不合格。 时间:2020/5/26 21:24:48 浏览量:5165

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