医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

新闻动态: 医疗器械注册; 医疗器械CE认证; 医疗器械临床试验; 医疗器械经营许可

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>新闻动态>医疗器械经营许可

医疗器械经营许可企业法人和负责人的区别是什么？有什么具体要求？根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。 时间:2019-5-8 0:00:00 浏览量:14878
医疗器械经营许可企业飞检和暗查暗访的区别为落实好总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》，浙江省药监局要求各市局统一培训检查人员，统筹组织力量，采取异地交叉检查方式，有针对性、有重点地实施监督检查。 时间:2019-5-8 0:00:00 浏览量:2973
杭州办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求是什么？医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。 时间:2019-5-6 0:00:00 浏览量:2424
杭州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。 时间:2019-5-6 0:44:39 浏览量:2204
医疗器械经营许可证仓储场地有什么要求？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。 时间:2019-5-4 22:54:20 浏览量:3569
办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。 时间:2019-5-3 0:00:00 浏览量:2450
申办第三类医疗器械经营许可证对人员的要求开办三类医疗器械经营企业，必须办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 时间:2019-5-2 0:00:00 浏览量:6767
医疗器械经营许可软件介绍为保障医疗器械经营许可产品在经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。 时间:2019-4-26 23:04:44 浏览量:3562
医疗器械注册电子申报信息系统即将上线，注册申报效率将大大提高按照国家药品监管局关于医疗器械注册电子申报的工作部署，器审中心组织开展了医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的建设工作，系统拟于近期上线。 时间:2019-4-4 0:00:00 浏览量:3476
浙江省医疗器械经营许可企业飞行检查情况通报近期，浙江省药品监督管理局发布了2018年医疗器械经营企业飞行检查情况通报，结果不容乐观。 时间:2019-4-2 12:58:37 浏览量:2480
国家药监局审评中心计划编制86个医疗器械注册技术审查指导原则近期，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，包含86个医疗器械产品注册审查技术指导原则。 时间:2019-4-2 0:00:00 浏览量:5673

上一页 1…28 29 30