医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

医疗器械经营许可企业注意了，医疗器械“清网”行动已启动，重点打击网上违法销售！近日，为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械经营环节质量安全监管，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，德州启动医疗器械“清网”行动。 时间:2019/6/18 0:00:00 浏览量:2973

目前在宁波如何办理三类医疗器械经营许可证？医疗器械共分为三类：第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械；第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 时间:2019/6/17 0:00:00 浏览量:3295

目前在金华如何办理三类医疗器械经营许可证？医疗器械共分为三类：第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械；第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 时间:2019/6/16 0:00:00 浏览量:2706

目前在杭州如何办理三类医疗器械经营许可证？医疗器械共分为三类：第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械；第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 时间:2019/6/15 23:18:50 浏览量:3451

杭州市医疗器械经营许可对企业人员的要求医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 时间:2019/6/15 0:13:40 浏览量:3375

医疗器械经营许可对企业人员的要求医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 时间:2019/6/13 22:38:16 浏览量:12450

江苏省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知》为贯彻落实省委省政府、国家药监局及省市场监管局有关工作部署，切实做好2019年度医医疗器械经营许可、使用监管工作，保障群众用械安全，近日，江苏省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营、使用监管工作的通知》 时间:2019/6/12 23:23:13 浏览量:2699

办理医疗器械经营许可证的流程？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有医疗企业经营许可证的企业经营医疗器械，属于违法行为。 时间:2019/6/11 0:00:00 浏览量:3348

医疗器械经营许可企业的质量管理制度应包含哪些内容？根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营许可企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 时间:2019/6/10 0:00:00 浏览量:5412

办理医疗器械经营许可证的条件和要求有哪些？办理医疗器械经营许可证对经营医疗器械非常重要，不然是违法经营的，被发现除了会受到相关的处罚，同时也对公司的宣传造成很大的影响，并且没有医疗器械许可证，在如今互联网的时代，连其他推广平台都不能进入，更不要想好好的把医疗器械销售出去了。 时间:2019/6/9 0:00:00 浏览量:7250

网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。 时间:2019/6/8 0:00:00 浏览量:6787

国家局医疗器械经营许可企业飞检问题解析-人员与培训篇为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》。 时间:2019/6/6 22:44:21 浏览量:3831

医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？根据《中华人民共和国药品管理法》、《无菌医疗器械生产管理规范》等相关法规规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构直接接触药品的工作人员、医疗器械生产企业直接接触物料和产品的操作人员、医疗器械经营企业的在职员工必须每年至少体检一次。 时间:2019/6/5 22:17:22 浏览量:18701

经营第一、二类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗经营第一、二类医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证，但是第二类需要备案。 时间:2019/6/4 22:20:19 浏览量:20915

医疗器械经营许可管理规范《医疗器械经营管理规范》（简称GSP）是国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械经营的质量管理根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章制定的规范性文件，于2014年12月12日公布实施。 时间:2019/6/3 0:00:00 浏览量:5334

国家药监局：严查利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等行为近日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，据悉，此次行动将重点针对利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业。 时间:2019/6/2 22:04:08 浏览量:3105

正面迎战百度、华为，腾讯云新增医疗器械经营许可范围腾讯云计算（北京）有限责任公司（下称“腾讯云”）于5月15日在企查查进行了经营范围变更，新增了“第三类医疗器械销售”、“医疗器械I 、II类、计算机、软件及辅助设备”等内容。 时间:2019/6/1 23:46:34 浏览量:3013

杭州市办理医疗器械经营许可证需要准备哪些资料？杭州市经营医疗器械需要相关部门的许可。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。 时间:2019/5/31 0:00:00 浏览量:3994

上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证？浦东新区位于上海市东部，因地处黄浦江东而得名，如今浦东新区各个行业都发展的不错，在上海经济产值中占重比，也吸引了很多人把公司开在浦东新区，包括医疗器械这一类的公司也在浦东新区设立的也比较多。 时间:2019/5/30 23:56:52 浏览量:3177

医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。 时间:2019/5/29 0:00:00 浏览量:23163