医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

江西省医疗器械经营许可证申办流程根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。 时间:2019/8/3 0:00:00 浏览量:5386

医疗器械经营许可和备案管理解读部分（一）为加强医疗器械经营许可和备案管理，规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》，国家药监局对《医疗器械经营监督管理办法》解读。 时间:2019/8/1 23:53:24 浏览量:3277

无《医疗器械经营许可证》售卖隐形眼镜护理液，将面临处罚隐形眼镜护理液被列入三类医疗器械，需要办理《医疗器械经营许可证》才可以进行销售若无医疗器械经营许可证将面临处罚！ 时间:2019/8/1 0:00:00 浏览量:19024

请注意：理疗仪需要取得医疗器械经营许可证方可从事经营活动近期，宁波市市场监管局出台了《关于进一步加强体验方式销售医疗器械监管工作的通知》，其中规定“在体验店内从事体验活动是医疗器械销售的延伸，应视为经营环节的组成部分，要求取得《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》后，方可从事经营活动”。 时间:2019/7/30 23:13:48 浏览量:19235

杭州医疗器械经营许可企业注意了，西湖区局开展家用医疗器械专项整治为进一步加强全市医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全有效，杭州市市场监管局在全区范围内开展严厉打击医疗器械经营许可企业违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，进一步强化医疗器械经营企业和使用单位落实质量安全主体责任，切实保障全市人民群众用械安全。 时间:2019/7/29 23:27:07 浏览量:2490

《北京市〈医疗器械经营许可监督管理办法〉实施细则（2017年修订版）》为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)、国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号），继续完善我市医疗器械经营许可环节监管体系建设，进一步规范我市医疗器械经营市场环境，根据我市医疗器械经营环节监管工作总体规划，北京市食品药品监督管理局发布了《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》。 时间:2019/7/28 23:42:36 浏览量:3457

三类医疗器械经营许可证是怎样办理的现在人们对于健康的追求越来越高，所以医疗行业在市场中发展尤为良好，于是许多人想从事医疗器械方面的经营。我们医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。 时间:2019/7/26 23:23:09 浏览量:2653

杭州怎么办理二三类医疗器械经营许可(备案)证? 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 时间:2019/7/25 23:42:25 浏览量:3766

哪类产品需办理医疗器械经营许可证? 经营医疗器械就要按照法规要求办理经营许可，医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。 时间:2019/7/24 22:58:32 浏览量:3609

怎么办理二三类医疗器械经营许可(备案)证? 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 时间:2019/7/24 0:11:39 浏览量:2733

医疗器械生许可证与医疗器械经营许可证的区别医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 时间:2019/7/22 23:56:35 浏览量:11667

医疗器械经营许可企业注意了，19年无菌、植入性器械检查重点出炉！近日，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2019〕25号），将进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。 时间:2019/7/21 22:40:43 浏览量:2838

第三类医疗器械经营许可证编号规则《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定，互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。 时间:2019/7/20 23:30:33 浏览量:13203

广西9家医疗器械经营许可企业飞行检查结果通报 2019年7月18日，广西壮族自治区药品监督管理局网站发布对广西北部湾创新投资股份有限公司、南宁华御堂医药有限责任公司、华润广西医药有限公司、广西英特康药业有限公司、广西信禾通医疗投资有限公司、广西三方大电子医疗科技有限公司、广西瑞迅供应链管理有限公司、广西南宁柳药药业有限公司、广西海王银河医药有限公司等9家医疗器械经营许可企业的飞行检查通报 时间:2019/7/19 23:29:00 浏览量:4449

医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理医疗器械经营许可吗？《医疗器械监督管理条例》第二十六条医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 时间:2019/7/18 23:05:52 浏览量:4139

江西医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 时间:2019/7/18 0:44:55 浏览量:2863

《医疗器械经营许可证》有效期是几年？《医疗器械经营企业许可证》到期怎么办？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 时间:2019/7/16 0:00:00 浏览量:15734

南昌医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 时间:2019/7/16 1:02:13 浏览量:2952

医疗器械经营许可企业等级划分和管理根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，按照经营的医疗器械的风险程度，对医疗器械经营企业实施等级管理。 时间:2019/7/14 23:21:29 浏览量:7343

杭州市医疗器械经营许可企业日常监督管理制度为加强医疗器械经营许可企业日常监督管理工作，进一步规范医疗器械经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的规定，结合实际，杭州市制定了《医疗器械经营企业日常监督管理规定》。 时间:2019/7/13 23:04:59 浏览量:3561