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医疗器械经营许可证应该怎样办理？医疗器经营许可证办理难是很正常的现象；我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度。 时间:2019/5/28 0:00:00 浏览量:3430

医疗器械经营许可证审批流程我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度。 时间:2019/5/27 0:00:00 浏览量:5437

丨干货丨医疗器械经营许可企业自查报告流程及要求《医疗器械经营质量管理规范》第八条明确规定：第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 时间:2019/5/26 0:00:00 浏览量:9155

数据丨2018年全国医疗器械经营许可企业超过50万家近日，国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》，分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。 时间:2019/5/25 0:00:00 浏览量:4624

办理三类医疗器械经营许可证流程是怎样的现在人们对于健康的追求越来越高，所以医疗器械行业在市场中发展尤为良好，于是许多人想从事医疗器械方面的经营。我们医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。所以，经营医疗器械需要办理相关的医疗证件。 时间:2019/5/24 0:00:00 浏览量:3661

杭州办理医疗器械经营许可证的要求医疗器械许可证分为三个类别，一类可以不办理，直接进行生产经营活动、二类需要备案，三类则需办办理许可证才能经营。 时间:2019/5/24 0:00:00 浏览量:5971

杭州医疗器械公司注册流程? 根据《医疗器械经营监督管理办法》，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械监督管理条例》规定从事第三类医疗器械经营许可的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 时间:2019/5/22 0:00:00 浏览量:4086

杭州医疗器械公司注册需要注意什么？想要经营三类医疗器械，就必须要办理三类医疗器械经营许可证，那么该类经营许可证到底要怎么办理？杭州证标客医药技术咨询有限公司为您解答。 时间:2019/5/21 21:57:38 浏览量:2950

杭州医疗器械公司注册时，对于设备设施的要求是什么？医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。 时间:2019/5/20 22:01:13 浏览量:3600

杭州医疗器械公司注册资金条件注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上的公司最低注册资本3万元以上，一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。 时间:2019/5/19 23:38:43 浏览量:4276

杭州医疗器械公司注册有什么具体要求医疗器械公司注册是指第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；或第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。杭州医疗器械公司注册现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 时间:2019/5/18 0:00:00 浏览量:3570

金华医疗器械公司如何注册医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 时间:2019/5/17 0:00:00 浏览量:2633

杭州医疗器械公司如何注册医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 时间:2019/5/16 21:25:24 浏览量:3752

医疗器械经营许可范围如何填写？经营范围是指国家允许企业生产和经营的商品类别、品种及服务项目，反映企业业务活动的内容和生产经营方向，是企业业务活动范围的法律界限，体现企业民事权利能力和行为能力的核心内容。医疗器械经营许可范围也是一样。 时间:2019/5/15 0:00:00 浏览量:8081

杭州市第二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2019/5/14 23:40:29 浏览量:8716

同时销售一类、二类、三类医疗器械需要办理哪些手续？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省,自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 时间:2019/5/13 0:00:00 浏览量:8020

2018年共查处医疗器械案件1.8万件，取缔无医疗器械经营许可证企业188户日前，国家药监局发布《2018年度药品监管统计年报》(以下简称《统计年报》)，该报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》，数据报告期为2017年12月1日至2018年11月30日。 时间:2019/5/12 0:00:00 浏览量:2906

医疗器械经营许可《医疗器械网络销售监督管理办法》为加强医疗器械经营许可企业的网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》。 时间:2019/5/11 17:57:39 浏览量:2924

医疗器械经营许可企业该怎么区分医疗器械类别呢？自2014年6月1日起，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 时间:2019/5/11 0:06:41 浏览量:5010

国家药监局：医疗器械经营许可企业验收标准 - 体外诊断试剂为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可?证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。 时间:2019/5/9 0:00:00 浏览量:4532