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  • 部分省份医疗器械扶持政策 上一篇为大家介绍了国家层面医疗器械扶持政策，本文为大家搜集、整理了部分省份医疗器械扶持政策，详见正文。 时间:2020-10-9 12:49:14 浏览量:5136
  • 国家层面医疗器械扶持政策 医疗行业是当前最热门行业之一，国家层面针对医疗器械产业出台了指引文件，也出台了不少医疗器械扶持政策。一起看看有哪些呢。 时间:2020-10-9 12:43:02 浏览量:14771
  • 医疗器械经营许可证办理依据和要求 医疗器械经营许可证办理依据和要求 时间:2020-10-6 12:33:08 浏览量:3920
  • 怎么办理医疗器械CE认证？ 医疗器械CE认证是欧盟针对医疗器械的强制要求，本文为大家讲解怎么办理医疗器械CE认证。 时间:2020-10-5 14:57:11 浏览量:2974
  • 有源医疗器械注册对生产场地有什么要求 对于无菌医疗器械来说，大家都知道要建洁净车间，要建微生物实验室。对于有源医疗器械注册，对场地有什么要求呢？一起来了解。 时间:2020-10-5 0:00:00 浏览量:5740
  • 杭州医疗器械经营许可证办理流程和要求 医疗器械经营许可证属于市级市场监督管理局审批项目，各地市部分是由市级统一审批，部分是由市辖区监管。一起了解杭州医疗器械经营许可证办理流程和要求。 时间:2020-10-5 14:33:45 浏览量:3641
  • 医药代表备案管理办法（试行） 2020年9月30日，国家药监局关于发布医药代表备案管理办法（试行）的公告（2020年 第105号），为前段时间争议及花边新闻较多的医药代表行业树立规则。 时间:2020-10-1 14:35:37 浏览量:7118
  • 中药注册分类及申报资料要求 2020年9月28日，国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号） 时间:2020-10-1 14:29:45 浏览量:5489
  • 第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录 2020年9月30日，药监总局、国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号），公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录?，共计68个二级产品列入名单。 时间:2020-10-1 14:15:33 浏览量:4141
  • 总局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号） 2020年9月30日，国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号），详见正文。 时间:2020-10-1 14:06:29 浏览量:5527
  • 防疫医疗器械生产厂家查询 药监总局就新冠疫情相关已获得医疗器械注册证产品和企业信息，在总局官网上专门设置了一个查询栏目，方便大家快速查询相关企业。 时间:2020-10-1 13:50:48 浏览量:2709
  • 湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求 湖州市区及南浔、安吉、德清等地民营经济十分发达，有众多医疗器械生产企业及医疗器械经营企业，为更好的服务于湖州客户，本文为大家介绍湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:3673
  • 医疗器械CE认证之体系要求变化 尽管目前只有极少数公告机构获得了MDR公告资格，只有极少数标杆且有取得了MDR法规下的医疗器械CE认证证书。随着2021年5月26日的临近，多数开拓或观望欧盟市场的朋友们问到MDR法规的应对相关事项。本文带您了解体系要求变化。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:5068
  • 医疗器械注册审评补正资料要求管理规范 秋天是收获的季节，偶然或有背后规律，秋天往往也是医疗器械注册审评补正资料准备及提交较多的时期。带大家一起来回顾2020年初总局发布的，容易因为疫情被大家忽略的《医疗器械注册审评补正资料要求管理规范》。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:3413
  • 一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿） 今日，药监总局发布关于公开征求《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，就一次性注射笔医疗器械注册审评相关事项面向公众公开征求意见。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:2739
  • 关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告 2020年9月29日，药监总局发布关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告（2020年第20号）,就进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜进行明确，详见正文。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:2871
  • 医疗器械主文档登记制度的受益风险分析 医疗器械主文档制度在医疗器械CE认证及其它国家应用较为普遍，我国也在逐步尝试推广使用。感谢药监总局审评老师有关医疗器械主文档制度的前瞻性分享，在此，借花献佛，送给大家。 时间:2020-9-27 0:00:00 浏览量:2521
  • 医疗器械注册重点之医疗器械文档 关于医疗器械注册相关事项多而且繁杂，因此，我们将不断的为大家介绍相关事项，今天为大家介绍医疗器械文档相关知识。 时间:2020-9-27 0:00:00 浏览量:3692
  • 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版） 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版） 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:3068
  • 生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则 生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:3632

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