新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

新闻动态: 医疗器械注册; 医疗器械CE认证; 医疗器械临床试验; 医疗器械经营许可

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>新闻动态

杭州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？尽管新法规取消了办理医疗器械许可证对面积大小的强制要求，但是具有适宜的办公和仓储场地仍然是申请医疗器械经营许可证的前提条件，我们一起来了解场地要求。 时间:2019-11-4 18:57:04 浏览量:3909
CRC如何确保医疗器械临床试验数据的真实完整 CRC是临床试验大部分具体工作的执行者和管理者，对医疗器械临床试验数据的真实性、完整性起着非常重要的作用。CRC工作中如何确保医疗器械临床试验数据的真实完整呢，我们一起来看一下如下技巧。 时间:2019-11-4 18:48:23 浏览量:3961
黑龙江医疗器械注册人制度解读黑龙江药监局在发布医疗器械注册人制度试行工作方案后，并发布了而有关注册人制度的官方解读，请看正文。 时间:2019-11-3 11:17:54 浏览量:3750
黑龙江医疗器械注册人制度试点工作实施方案 2019年11月1日，黑龙江药品监督管理局发布《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知，正式实施医疗器械注册人制度。 时间:2019-11-3 11:11:45 浏览量:4125
在淘宝销售医疗器械需要办理什么证网络销售医疗器械是医疗器械销售方式之一，我国法规规定，在电商平台销售医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案，取得医疗器械网络销售备案凭证方可在网上销售医疗器械，否则，属于违法行为。 时间:2019-11-2 0:00:00 浏览量:6795
CRC递交伦理审查资料常见问题 CRC的工作范围涉及药物和医疗器械临床试验的多个方面，包括试验的准备、进行和完成等各项工作，每个环节都涉及协助研究者递交伦理审查资料。 时间:2019-11-2 17:25:03 浏览量:6682
NMPA新增批准184个医疗器械产品注册 2019年10月31日，国家药监总局发布公告，新增批准共计184个医疗器械产品注册，具体见正文。 时间:2019-11-2 17:10:22 浏览量:7989
水胶体敷料不能豁免医疗器械临床试验的情况有哪些？近期问到水胶体敷料能否豁免医疗器械临床试验的朋友较多，在此，就哪些情况不能豁免医疗器械临床试验一并说明。 时间:2019-11-2 16:57:50 浏览量:3643
江西办理医疗器械经营许可证对人员的要求尽管国家医疗器械经营管理法规对办理医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证需要具备的人员和人员要求，但由于医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案审批权在地方，各地执法尺度稍有差异，我们来看一下江西办理医疗器械经营许可证对人员的要求。 时间:2019-11-1 9:44:34 浏览量:3431
医疗器械临床试验前动物试验研究要点动物实验是大多数高风险医疗器械临床试验前必经项目，帮助评价医疗器械安全有效性，及给医疗器械在受试者进行临床研究提供安全有效性支撑。我们一起来了解一下动物试验要点。 时间:2019-11-1 9:35:27 浏览量:7560
医疗器械召回信息汇总（2019年10月）国家药监总局发布2019年10月医疗器械召回产品及相关信息，具体见正文。 时间:2019-11-1 0:00:00 浏览量:6410
山东印发《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知 10月底，山东省药品监督管理局印发《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，正式启动医疗器械注册人制度试点工作。 时间:2019-11-1 9:15:06 浏览量:5261
办理医疗器械经营许可证对人员的要求办理医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动的前置条件，对于企业来说，申请医疗器械经营许可证至少需要几个人，各个人员有什么要求呢，我们一起来看一下。 时间:2019-10-31 20:48:35 浏览量:11217
医疗器械临床试验方案设计主要考虑点医疗器械临床试验方案设计水平直接决定了医疗器械临床试验成败，好的临床试验设计要满足科学性、可操作性、符合伦理、可验证、可重现、具有统计学意义等多维度要求，我们一起来看一下医疗器械临床试验设计要点。 时间:2019-10-31 20:42:43 浏览量:4326
广西正式施行医疗器械注册人制度试点工作广西药监局发出通知，正式施行医疗器械注册人制度试点工作，具体见正文。 时间:2019-10-31 18:56:33 浏览量:3008
科普：什么是医疗器械注册审评医疗器械注册审评是在医疗器械产品检测、医疗器械注册申报资料、医疗器械生产体系管理能力、安全有效性评价资料、临床评价资料等基础上，对医疗器械安全有效性、风险与收益的综合评价，是决定医疗器械注册是否被批准的综合性、专业性把关。 时间:2019-10-31 18:46:52 浏览量:4867
上海药监局关于2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报上海药监局关于2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报，具体情况见正文。 时间:2019-10-30 8:42:32 浏览量:3653
关于发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知为推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局协商一致，正式发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。 时间:2019-10-30 8:29:01 浏览量:7873
二类医疗器械经营备案流程和要求根据医疗器械经营监督管理办法，企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。 时间:2019-10-29 8:50:21 浏览量:14562
市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》第三次公开征求意见的公告，详见正文。 时间:2019-10-29 8:45:31 浏览量:3905

上一页 1…208 209 210 211 212…249 下一页